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ADX-YP-80A  药品稳定性试验箱

ADX-YP-80A 药品稳定性试验箱

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产品报价:
面议
公司名称:
武汉安德信检测设备有限公司
所在地区:
武汉市
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产品型号:
ADX-YP-80A
更新时间:
2016-01-04 16:54
厂商性质:
生产商
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药品稳定性试验箱是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性

药品稳定性试验箱 详细信息

药品稳定性试验箱应用领域:
包装测试、制药工业 、药品和化妆品保存期测试。药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱特点:
1.全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
2.微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
3.独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。
4.箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。
5.连续运行保证
6.两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
7.连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

药品稳定性试验箱执行与满足标准
1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2.满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.设备满足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

药品稳定性试验箱可程式触摸屏控制器特点
1.采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2.控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3.具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
4.资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5.具有P.I.D自动演算功能, 可将温湿度变化条件立即修正, 使温湿度控制更为精确稳定。
6.具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
7.记录与故障诊断显示
8.当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
9.可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
10.无线报警系统 (短信报警系统)
11.设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

药品稳定性试验箱选型:
1.将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业。
2.用途一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3.温度范围现市面上的温度范围在0至65度。
4.湿度范围在40~95%RH
5.照度范围4500LX一0~6000LX
6.实验物品多少或重量:根据用户产品重量决定
7.实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境。
8.容积大小:主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统


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