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药用级羟苯甲酯 我有新说法
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羟苯甲酯,又称对羟基苯甲酸甲酯。Methylparaben。羟苯甲酯,白色结晶粉末或无色结晶,易溶于醇,醚和丙酮,极微溶于水,沸点270-280℃。 分子式C8H8O3。分 子 量152.15。主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂,也用作于饲料防腐剂。


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2羟苯甲酯简介

基本信息

中文名称:羟苯甲酯

中文别名:对羟基苯甲酸甲酯; 尼泊金甲酯; 对羟基安息香甲酯; 4-羟基苯甲酸甲酯;

英文名称:Methylparaben

英文别名:methyl 4-hydroxybenzoate; Benzoic acid, 4-hydroxy-, methyl ester; Methylparaben;
4-Hydroxybenzoic Acid Methyl Ester;

CAS号:99-76-3

分子式:C8H8O3

分子量:152.14700

质量:152.04700

PSA:46.53000

LogP:1.17880

物化性质

外观与性状:白色结晶粉末

密度:1.209 g/cm3

熔点:125-128 °C(lit.)

凝固点:131℃

沸点:298.6 °C

闪点:280°C

折射率:1.5204 (137ºC)

稳定性:Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, strong bases.

储存条件:库房低温,通风,干燥

安全信息

危害声明:H412

警示性声明:P273

海关编码:2918290000

危险品运输编码:UN 2769

WGK Germany:1

危险类别码:R36/37/38

安全说明:S26-S36-S24/25

RTECS号:DH2450000

危险品标志:Xi; Xn

3羟苯甲酯药典标准

主要活性成分

本品为4-羟基苯甲酸甲酯。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于99.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。

熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为125~128℃。

鉴别

(1)取本品和羟苯甲酯对照品各适量,分别用流动相溶解并稀释制成每1ml含20μg的供试品溶液与对照品溶液;照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在258nm的波长处有大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》853图)一致。

含量测定

取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加热1小时,立即置冰浴中放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二个终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于152.1mg的C8H8O3。

4羟苯甲酯的主要用途

 用途

用于有机合成, 用作防腐剂。 

羟苯甲酯在化妆品、食品以及药物制剂中广泛用作抗菌防腐剂。它可单独使用,也可以和其他羟苯甲酯类以及其他的抗菌防腐剂联合使用,在化妆品中,羟苯甲酯是常用的抗菌防腐剂。羟苯甲酯类在很宽的pH范围内均有效,而且,尽管对酵母菌和霉菌效果好,但仍具有广谱抗菌性。其抗菌活性随着烃基链长度的增加而增强,但水溶性下降,因此,通常使用羟苯甲酯类混合物以达到有效的抗菌防腐效果。加入丙醇(2%~5%)或者将羟苯甲酯类与其他抗菌防腐剂,例如与咪唑烷脲合用也可提高抗菌防腐效能。由于羟苯甲酯类的溶解性较差,所以羟苯甲酸盐(尤其是钠盐)更常用于药物制剂中,然而这回提高具有较差缓冲能力的制剂的pH。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用,用作各种注射制剂中的抑菌剂

禁配物

强氧化剂、强酸、强碱。

 急性毒性

LD50:3000 mg(犬经口)

 废弃处置

处置前应参阅国家和地方有关法规。建议用焚烧法处置。 

5羟苯甲酯的药理作用

在非离子表面活性剂,例如聚山梨酯80存在的情况下,由于形成胶束,导致羟丙甲酯以及其他羟丙酯类的防腐抗菌活性显著下降。然而,现已表明在非离子表面活性剂存在的情况下,丙二醇(10%),可增强羟丙酯类的抗菌活性,并且可阻止羟丙甲酯与聚山梨酯80之间的反应。

禁忌

本品与以下化合物有配伍禁忌:皂土、*、*、黄胶、海藻酸钠、挥发油、*和*;与一些糖类和相关的糖醇能起反应。

据报道,羟丙甲酯可被塑料吸附,其吸附量取决于塑料和赋形剂的类型。据报道,低密度和高密度聚乙烯瓶不吸附羟丙甲酯。

羟丙甲酯遇铁变色,并且遇弱碱和强酸可被水解。

储存条件

pH为3~6的羟苯甲酯水溶液,可在120℃下热压灭菌20分钟不发生降解。pH为3~6的水溶液在室温下可稳定4年(降解不超过10%),而pH为8或更高的水溶液则迅速水解(在室温下贮藏约60天水解10%或更多)。羟苯甲酯应置于密闭的容器中,贮藏在阴凉干燥处。

参考资料

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