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  • 更新时间2022-10-06
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  Newtronic Lifecare Equipment Pvt. Ltd.1980年成立,位于印度孟买的西砍迪里,距孟买机场约15公里,公司占地60000平方英尺,厂区面积达30000平方英尺。

  从1980年起就开始了药品稳定性和温湿度试验箱。1985年开始研发生产大容量的步入式温湿度试验箱,已经安装超过6000台试验箱,大容量试验箱可达到1百万升,小能耗设计,使用的是*品质的硬件,基于PLC智能控制系统 ,符合美国FDA 21 CFR Part 11的通用数据管理智能软件系统。2004年,Newtronic安装了全自动的生产线,以提高生产的精度、速度以及产能。并获得*。Newtronic的稳定性试验箱*符合当前ICH指南中的药品和原料药的稳定性试验。

  在稳定性试验箱的生产,稳定性研究相关技术问题的解决上有30多年的经验。由于持续专注于技术创新和*设计,使得Newtronic 成为行业技术潮流的*。Newtronic公司向印度、泰国、墨西哥、马来西亚、埃及、新西兰、约旦、印尼、中国、伦敦等35个国家供应了各种试验箱。在印度*达70%。

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产地国产 加工定制
ICDAS软件
十余年,NEWTRONIC的由于其简易可靠性被试验箱操作者欢迎。现在同样简易操作是通过网络浏览器进行的远程。我们已经开发了基于网络的ICDAS2.1软件,满足增加的需求与提高的操作效率。这基于网络软件增加了额外功能,如数据记录、编制与通过SMS、电子邮件发送警报告示的新特性。
ICDAS软件 管理软件 产品详情

远程化试验箱管理:
在任何地方不需安装软件就可以立即连接并管理你的试验箱;十余年,NEWTRONIC的ICDAS软件由于其简易可靠性被试验箱操作者欢迎。现在同样简易操作是通过网络浏览器进行的远程。我们已经开发了基于网络的ICDAS2.1软件,满足增加的需求与提高的操作效率。这基于网络软件增加了额外功能,如数据记录、编制与通过SMS、电子邮件发送警报告示的新特性。

特性:ICDAS软件
符合GLP,防篡改的监测数据文档。
符合所有FDA 21 CFR 第11部分 的要求。
完整的密码和访问保护。
基于TCP/IP协议的控制室功能可以总览所有中心单元。
独立的用户名,多个访问级别。
自动与手动备份系统。
现场打印或网络打印。
列表与趋势图打印。
超出范围的数据显示与可以其他格式输出。
多个设备接口。
在安全的SQL数据库服务器,可以进行数据自动下载和存储。

美国FDA 21 CFR 第11部分要求:
登陆控制要求的用户名与密码。
关键参数的更改要求重新确认用户名与密码。
密码需要是数字字母组合。
密码过期日期与时间点审计跟踪。
使用者、设备、警报、SMS审计跟踪。
单独的警报与数据记录。
有安装、备份和恢复数据的SOP。

爱比斯(上海)贸易有限公司,位于上海市徐汇区襄阳南路500号1201室,公司总部在香港,主要业务是Newtronic稳定性温湿度试验箱,冷藏箱,培养箱,烘箱等设备进口及原料药和中间体的出口,是Newtronic品牌在中国区的代理。客户有江苏恒瑞医药集团、江苏豪森药业、上海恒瑞医药、石家庄以岭药业、北京以岭药业、浙江海正药业、深圳信立泰药业、厦门海洋三所,江苏奥赛康药业股份有限公司等。产品质量与公司优质的技术服务获得客户们的肯定与好评。

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