满足标准及执行的技术条件:
符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期,中间和高湿度试验要求;也满足输液器等特殊类的40℃、20%R.H.低湿度试验。
GB10586-89湿热试验箱技术条件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3试验Ca规程:恒定湿热试验方法;满足新版药典长期、加速、高湿试验条件和要求。
名称 | 药品稳定性试验箱(不带光照) | 药品稳定性试验箱(带光照) | |||
型号 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
内箱尺寸mm | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
(宽×深×高) | |||||
外箱尺寸mm | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
(宽×深×高) | |||||
控温范围 | 0~65℃(无光照) | 10~65℃(有光照) | |||
温度波动 | ±0.5℃ | ||||
性 | 湿度范围 | 40~95%R.H | |||
湿度偏差 | ±3%R.H | ||||
能 | 光照强度 | 0——6000LX | |||
照度误差 | ≤±500LX | ||||
指标 | 控制方式 | 调温调湿方式 | |||
电源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
制冷方式 | 压缩机直接制冷 | ||||
制冷剂 | 进口全封闭压缩机 | ||||
控制系统 | 冷凝器 | 翅片散热风冷冷凝器 | |||
控制器 | A型为进口触摸屏控制器 B型为进口薄膜按键数显控制器 | ||||
传感器 | PT100电阻,湿度采用干湿球测量法 | ||||
循环系统 | 低噪音电机,铝质多翼式离心风机,先进的风道单循环 | ||||
加湿供水 | 自动补水功能,配有优质小水泵 | ||||
加热系统 | 不锈钢镍铬合金加热管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通讯端口 | ||||
托盘 | 2块 | ||||
安全保护 | 压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护 |
药品稳定性温湿度试验箱特点如下:
1.定制用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
3.国内乃至同行产品运行功耗zui低,可节省电力费用。
4.供水可循环使用,不需施工排水设施。
5.设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。
6.法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。
7.完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。