本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件等同采用IEC TR 62010:2016《分析仪器系统维护管理》。
目的：
本文件旨帮助理解分析仪器维护的原则和方法。本文件为分析仪器维护人员提供参考，同时为设定性能目标，提高可靠性的策略，评价有效性的方法，并为其所需的组织、资源及系统提供了指导。
当关键指标确立了相应的测量手段后，才能有效地管理在线分析仪器。
在线分析仪器在工业中应用如下：
——安全和环保：此类分析仪器用于控制和监测安全和环保系统。其关键评价参数为在线时间。
从本质上讲，这比分析仪器对利润的贡献更容易测量，但与用于利润最大化的过程分析仪器一样，其贡献将取决于按需执行其功能要求的能力。
——资产保护和利润最大化：此类在线分析仪器能对过程控制直接产生影响，如直接影响对资产的保护(腐蚀，催化剂污染)，影响产品质量，或被用来优化过程中的操作(能源效率)。此类分析仪器的关键评价参数或是设备损坏的损失，或是过程单元整体利润的直接影响。使用分析仪器所带来的效果(如过程中损失的减少或是利润的提高)大约需要 18months 才能判断。使用分析仪器所带来的效果(如过程中损失的减少或是利润的提高)是很难衡量的，其贡献将取决于按需执行其功能要求的能力。
本文件关注的焦点是传统分析仪器维护组织的成本和利润。由于现代分析仪器的复杂性，需要组织中其他实验室或产品质量专家的支持，例如化学计量建模。因此，将他们的费用计入总体维护成本非常重要。
主要解决的问题：
考虑在线分析仪器系统及其维护，下述问题可以帮助判断维护策略中存在的问题。
——每台关键分析仪器的正常运行时间是多少？是否测量正常运行时间并保持记录？是否清楚地知晓每一个分析仪器提供的价值？并判断其中哪些是关键性的？是否定期回访分析仪器的操作者(用户)并回顾分析仪器的优先顺序。
——过程性能改进中分析仪器提供了什么价值？(即，良品率的改进，质量的提高，生产或过程周期的改善，过程安全(如控制联动)，环境保护等)。这些信息是否容易获取，是否符合操作者需求是否定期更新)
——每一种关键分析仪器的“利用率”是多少？如果某种分析仪器用于控制回路，受分析仪器数据质量的影响手动分析时间的比例是多少？是否持续记录分析仪器在控制回路中的自动运行状态下的时间？是否定期回访分析仪器操作者，向其了解分析仪器数据的可信度？
——每一个分析仪器是否具有定期的预防性维护计划，其中包括定期的校准？校准/验证程序是否包含统计过程控制(SPC)概念——分析仪器的上/下极限值和变化量(或噪音)？该程序的文件是否齐备？即便是在一切正常的情况下，是否例行对其进行维护？
——是否具有经培训人员(能操作所有要求的程序并检修大部分的故障)负责分析仪器运行？这些人员是否能理解整个过程?是否能理解分析仪器结果有关的实验室测量数据？
——经培训的维护人员是否可以获得更高水平的技术支持，这一点对解决过程中出现的问题及更加复杂的分析仪都是很有必要的？是否与分析仪器的(制造者)或供应商保持联系？高级技术支持的人员是否能时刻关注分析仪器状态并做好故障检修的准备。
——是否具备维护记录的保存系统？包括所有真实的校准/验证、维修和调整记录。
——是否可以利用记录保存系统鉴别重复性出错模式并找出(引起)错误的根源？是否跟踪分析仪器(平均)故障维修时间？是否跟踪每个分析仪器出现故障的时间间隔？
——是否利用更高水平的技术资料，更新的技术或更为简便可靠的方法对分析仪器(定期)进行升级，显著改善系统性能？
——是否定期向操作者了解分析仪器的性能，对系统的优先顺序进行升级，并理解生产目标？
——是否有一个管理构架来理解分析仪器的价值并且承认和支持可靠的分析仪器？
——是否了解分析仪器年维护的成本，和这些费用发生的有力证明？
对上述问题的考虑有助于抓住时机持续改善已安装的过程分析仪器的可靠性。一旦意识到这样的时机，就可以通过本文件中的下述部分来解决问题，达到如下目标：
——使安装的分析仪器性能和利润最大化；
——使在线分析仪器获得使用者的信任；
——分析仪器输出的可靠性数据能被操作者、控制系统及其他使用者运用，达到最优的设备操作，同时让其可能成为世界级的最好的分析仪器。
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