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我国高端磁共振设备通过美国FDA认证

新品抢鲜中国仪表网2009年06月08日 10:38人气:4229

北京大学与北京万东医疗装备股份有限公司自主研制的0.5T磁共振成像系统,日前正式通过了美国FDA认证。据悉,这是我国第一家在美国通过认证的中场强磁共振系统,并刷新了美国FDA注册同类产品的最高场强纪录。这一重大突破,使得我国高端永磁型磁共振设备打开了进入发达国家的大门。

  作为医疗器械行业的重要产品,医疗诊断影像设备是各级医院必不可少的装备之一。其中,磁共振成像(英文简称MRI)设备提供的信息量最大、无电离辐射,对人体无不良影响。与X射线和CT相比,磁共振成像具有分辨率高,成像参数多,诊断范围广,可任意断面扫描、无创无损、无放射危害等优点,成为医用影像诊断设备的主流发展方向之一。

  据了解,目前国内磁共振成像设备市场被国外产品垄断,且价格偏高,使得大多数中、小医院用不起MRI设备。为此,国家明确将磁共振成像设备列为当前优先发展的高技术产业化重点领域之一。2003年,万东医疗开始该项研发,并与北京大学信息学院共同成立联合研发实验室,实现强强联合。2005年,该项目被北京市科委列入科技攻关计划重大项目。

 经过多年努力,北京大学与万东医疗合作攻关,成功掌握了0.5T磁体设计、梯度线圈设计、多通道接收线圈设计以及谱仪设计方面的关键技术,达到国际先进水平,打破了国外的技术垄断,而产品价格仅为国外同类产品的1/4。
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