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科华生物子公司一产品获准产注册丰富自产仪器产品线

企业风向标中国仪表网2009年09月24日 09:02人气:477

     科华生物子公司生产的“DP-3000型全自动核酸提取仪”获得准产注册,丰富公司自产仪器产品线。目前公司仪器业务面向中小医院为主,将会明显受益于政府招标规模扩大,产品不断研制、获证证明了公司的持续发展能力。

  科华生物(002022)9月23日发布公告称,2009年9月21日,公司控股子公司上海科华实验系统有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该公司生产的“DP-3000型全自动核酸提取仪”符合医疗器械产品市场准入审查规定,准许准产注册。注册号:沪食药监械(准)字2009第1401248号。

  科华生物是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地,历经多年积累,已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。08年公司医疗仪器实现营业收入1.66亿元,占主营业务收入33.99%,同比增长33个百分点;且公司自产诊断仪器销售增加,提升整体毛利率,仪器毛利同比增长1个百分点。子公司仪器产品获得准产注册,丰富公司自产仪器产品线。目前公司仪器业务面向中小医院为主,将会明显受益于政府招标规模扩大,产品不断研制、获证证明了公司的持续发展能力。

  09年上半年,公司自产仪器保持快速增长,代理业务增长有所加快。其中自产和代理仪器分别销售约3,000万和9,000万元,同比增长125%和47%,自产仪器增长主要来自“卓越”全自动生化分析仪放量,代理增长加快是由于公司代理仪器的销售模式发生了转变,从原来的佣金结算调整为买断销售,进而增加了当期确认收入。

  公司新产产品不断研发成功,主要缘于研发资金充裕和依托上海高科园区支持。截止08年末,公司研发支出2,204.32万元,同比07年增加10%,占营业收入4.53%。公司(包括控股子公司)共拥有产品生产批件\产品注册证109个,其中诊断试剂96个,诊断仪器13个,累计49项产品通过CE认证,11项生化产品通过获得溯源性认证,高新技术转化项目10项。近三年来,公司承担了包括国家“十一五”项目、上海市科教兴市项目等在内的国家、省、市级重点科技攻关及产业化工程13项,显示了公司强大的综合研发实力。

  值得注意的是,占公司较大比重的诊断试剂销售出现放缓。09年上半年,诊断试剂业务实现收入1.61亿元,同比增长仅9.08%,生化、免疫和核酸均保持平稳增长。其中出口试剂较去年同期增长102%,出口增长较快得益于海外大额订单开始履行。诊断试剂整体增速下降,是由于08年上半年奥运提前备货拉高了基数,医改拉动效应比预期缓慢,此外新品审核较慢导致新品上市较缓也是重要原因。

  未来公司仪器业务有望继续快速增长。资料显示,医改方案公布4个月来,中央财政已下达资金716亿元,其中200亿元用于支持986个县医院等基层医疗机构建设。受益于该利好,09上半年公司仪器业务实现营业收入1.22亿元,增速有所加快,其中自产

  仪器同比增长125%,代理仪器同比增长47%,处于历史较高水平。基于政府不断完善基层医疗的配置,公司仪器业务下半年将继续保持快速增长。不过,仪器业务虽然增长较快但盈利能力相对试剂低,同时08年三季度公司处置房产确认一次性营业外收入1,391万元,形成了较高基数。公司预计09年前三季度净利润增幅小于30%。

  09年上半年公司实现销售收入2.9亿元,同比增长25.46%;实现营业利润1.07亿元,同比增长16.71%;净利润0.98亿元,同比增长21.59%。公司自产仪器保持快速增长,促使业绩增长。
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