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国家药品安全检测法定技术标准确定

行业聚焦点中国仪表网2011年05月27日 11:14人气:1062

  据悉,近日由国家食品药品监管局承担的国家科技支撑计划项目“安全用药检测研究与预警技术系统的研究及应用”课题通过验收,该课题形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术标准,并建立了中药材有害物质的快检方法。目前,国家食品药品监管局已批准将该检测方法作为国家药品补充检验方法和检验项目的法定技术标准,逐步推广应用。
  
  据介绍,该课题对降糖、安神、降压、止咳平喘、抗风湿、补肾壮阳等6大类中药中非法添加化学药品建立了检测方法和技术标准,涉及62种可能添加的化学药或化学物质,基本涵盖了常见违法添加化学药的物质种类,解决了多年困扰监管部门的一项检测难题。
  
  另外,课题还建立了中药材中铅、镉、砷、汞等4个重金属,总有机磷、总有机氯2类农药残留的快速检测方法。此方法操作简单、使用者不需专门培训,携带实验用具少,检测速度快,价格便宜。该方法已在药品快检车上试运行,具有灵敏度高、简便快速、可行等特点。
  
  国家食品药品监管局科技办相关人士表示,降糖等6大类中药非法添加化学药品的补充检验方法和标准的推广应用,将全面提升我国在该领域的检测能力和水平,提高药品监管检验的针对性和靶向命中率,在有限的资源下增加监管力度和扩大覆盖面,打击制售假药违法行为,而中药中有害物质残留的快速检测技术也将为有效监管提供更有力的技术支撑。
(本文来源:中国医药报转载请注明出处
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