导读：脉搏传感器标准提案近日顺利通过ISO/TC249公开投票，正式成为ISO标准项目，标准号ISO19614。
食品药品监督管理总局获悉：脉搏传感器标准提案近日顺利通过ISO/TC249公开投票，正式成为ISO标准项目，标准号ISO19614。
脉诊之所以重要是由于脉象能传递机体各部分的生理病理信息，是窥视体内功能变化的窗口，可以为诊断疾病提供重要依据。但是传统脉诊主要依赖于医者的经验和主观判断，再加上被诊者的个体差异使得脉象的辨认、识别缺乏统一、的标准。因此，脉搏采集系统的研制有助于脉诊的客观化研究。脉搏采集系统设计难点在于如何模拟医者手指，在佳取脉压力下获取清晰的脉搏波谱，并根据不同的压力变化，完成对寸、关、尺三个脉位复杂脉象的提取和识别。
自20世纪50年代以来，对于脉学的理论、脉诊方法、临床诊断和实验研究等方面均开展了大量工作，取得了较大的进展。英国人Marey早设计了以弹簧为动力的杠杆式脉搏传感器，并记录了桡动脉脉搏波。1860年出现杠杆和压力鼓式描述脉搏图，1890年开始采用换能的方式，出现了杠杆式光学脉搏描述器。20世纪50年代我国学者朱颜将杠杆式脉搏描记器引用到中医脉诊的研究中来。自70年代至今，研究人员已研制出种类繁多的换能器以模拟中医切脉的手指，采集并记录了脉搏信号。
该提案成功立项，是我国医疗器械标准化组织牵头主导标准制定的开端，也是中国医疗器械标准化的重要里程碑，将有利于积极组织和整合相关中医学领域资源，充分发挥我国在中医诊疗设备上的传统优势，逐步将电子治疗仪等已有国内标准提升为标准，为中医诊疗设备的生产、贸易、监管等服务。该立项获得加拿大、澳大利亚、美国、泰国、南非等绝大部分成员国与会专家的支持，提案直接进入ISO公开投票程序。
