第3期国家医疗器械质量公告发布

　　【仪表网 行业聚焦点】为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。近日，国家医疗器械质量发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，共曝光84批次不合格产品。

　　
　　通过抽检，在光学治疗设备产品抽查检验中，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定。标示安徽航天生物科技有限公司生产的一批次高能窄谱光动力治疗仪被检出正常工作温度下电介质强度、正常使用时的稳定性、与供电网的分断项目不合格，标示郑州迪生仪器仪表有限公司生产的一批次婴儿蓝光治疗仪被检出识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类项目不合格。
　　
　　在二氧化碳激光治疗机产品抽检中，有3台产品部分被抽验项目不符合标准规定。标示天津市雷意激光技术有限公司生产的一批次二氧化碳激光治疗仪被检出控制器件和仪表的准确性、波长项目不合格，标示长春市迪美光电技术有限责任公司生产的一批次二氧化碳激光治疗机被检出指示灯和按钮、控制器件和仪表的准确性项目不合格，标示上海市激光技术研究所生产的一批次二氧化碳激光治疗机被检出输入功率、脉冲宽度、重复频率项目不合格。
　　
　　此外，在体表式红外体温计产品抽查检验中，有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；医用离心机产品抽查检验中，有14台产品部分被抽验项目不符合标准规定；在胎心仪产品抽查检验中，有3台产品部分被抽验项目全部不符合标准规定。
　　
　　抽检结果公布后，国家食品药品监督管理总局表示，已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。