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北京高校采用NIR实时检测 研究中药质控技术

行业聚焦点中国仪表网2015年01月14日 16:15人气:5038

  【中国仪表网 行业聚焦点】目前,中药产品的质量控制问题是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈问题。在这一背景下,北京中医药大学乔延江教授课题组在中药质量NIR实时检测研究领域开展了较为深入的研究工作,并已经取得了一系列重要进展。研究团队以中药质量稳定均一性为基础,以传感、谱学、成像联用技术、多变量信息技术、实时检测共性技术为支撑开展研究工作。
  

    在研究中,科研团队创建了中药质量NIR实时检测的多变量误差理论,创建了新的中药质量NIR实时检测多变量检测限计算方法。使中药NIR实时检测的多变量检测限由1000ppm降低到10ppm,实现了NIR从常量分析扩展到微量分析的目的。
  
  同时,研究团队还创建了中药质量NIR实时检测模型可靠性评价方法,首次建立了中药质量NIR模型准确性轮廓方法验证方法,并针对NIR实时检测模型泛化能力差的缺陷,采用正交回归将光谱变异分解,辨识质量变异相关信息,实现了模型在不同生产批次间和仪器间的传递;采用简单区间计算识别变异光谱信息,提高了NIR模型更新能力,系统解决了NIR实时检测模型可靠性问题。
  
  据了解,该团队还创建了中药质量NIR实时检测模型可靠性评价方法,首次建立了中药质量NIR模型准确性轮廓方法验证方法(JPharmaceut.Biomed.2012,62,1-6;Talanta.2013,30;248-254.);针对NIR实时检测模型泛化能力差的缺陷,采用正交回归将光谱变异分解,辨识质量变异相关信息,实现了模型在不同生产批次间和仪器间的传递(J.Chemometr.,2013;27(11):406);采用简单区间计算识别变异光谱信息,提高了NIR模型更新能力(Anal.Chim.Acta,2012,720,22-28.),以上系统解决了NIR实时检测模型可靠性问题。
  
  该团队依靠搭载自主知识产权的在线预处理系统与方法,建立了中药质量NIR实时检测共性技术,构建了从原料药、中间体、过程单元,到成品系统性NIR实时检测方法(Talanta.2015,132;175–181.),包括贵细中药原料真伪的NIR实时评价技术和固体制剂成品的NIR成像评价技术,全面保证了中药生产过程质量稳定可控。
  
  此外,研究团队还通过搭载自主知识产权的在线预处理系统与方法,建立了中药质量NIR实时检测共性技术,构建了从原料药、中间体、过程单元,到成品系统性NIR实时检测方法,包括贵细中药原料真伪的NIR实时评价技术和固体制剂成品的NIR成像评价技术,全面保证了中药生产过程质量稳定可控。
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