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《抗生素效价测定仪》征求意见稿发布

标准共享圈中国仪表网2015年08月18日 11:01人气:40939

  【中国仪表网 标准共享圈】8月17日,全国生物计量技术委员会秘书处发布了《抗生素效价测定仪》征求意见稿,面向各位专家及有关人员收集修改意见反馈。据了解,初稿完成于2014年11月,起草小组在深圳召开的生物计量委员会年会上,汇报并征求了与会代表的意见和建议,此标准从提交计划任务书到完成征求意见稿共历时两年多。
  

  遵从JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求,此规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。其中,根据抗生素效价测定仪的结构及特点、抗生素效价测定仪在实际中的应用和仪器生产厂家提供的信息,确定抗生素效价测定仪的计量特性;计量特性确定过程中也参照了现行有效的规程/规范如JJG861-2007《酶标分析仪》、JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》中的计量特性指标。
  
  抗生素微生物检定法是通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法,分为管碟法和浊度法。管碟法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,以测定供试品效价。浊度法是利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用,通过测定培养后液体培养基吸光度值的大小,比较标准品与供试品对试验菌生长抑制程度,以测定供试品效价。
  
  鉴于浊度法仪器生产厂家较少,使用单位不多的现状,起草小组向仪器主要生产厂家北京先驱威锋技术开发公司等公司调研。根据调研结果,结合药典的要求,以仪器吸光度测量部分和控温部分为主要的校准项目。
  
  此次主要起草单位为河南省计量科学研究院,其近年来一直开展管碟法仪器的校准,校准标准器齐全,校准方法完善。
  
  详情请见附件。
(本文来源:全国生物计量技术委员会转载请注明出处
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