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《抗生素效价测定仪》征求意见稿

标准共享圈 2015年08月18日 11:01:02来源:全国生物计量技术委员会 41878
摘要从提交计划任务书到完成征求意见稿共历时两年多。

  【仪表网 标准共享圈】8月17日,全国生物计量技术委员会秘书处发布了《抗生素效价测定仪》征求意见稿,面向各位专家及有关人员收集修改意见反馈。据了解,初稿完成于2014年11月,起草小组在深圳召开的生物计量委员会年会上,汇报并征求了与会代表的意见和建议,此标准从提交计划任务书到完成征求意见稿共历时两年多。
  


  遵从JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求,此规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。其中,根据抗生素效价测定仪的结构及特点、抗生素效价测定仪在实际中的应用和仪器生产厂家提供的信息,确定抗生素效价测定仪的计量特性;计量特性确定过程中也参照了现行有效的规程/规范如JJG861-2007《酶标分析仪》、JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》中的计量特性指标。
  
  抗生素微生物检定法是通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法,分为管碟法和浊度法。管碟法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,以测定供试品效价。浊度法是利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用,通过测定培养后液体培养基吸光度值的大小,比较标准品与供试品对试验菌生长抑制程度,以测定供试品效价。
  
  鉴于浊度法仪器生产厂家较少,使用单位不多的现状,起草小组向仪器主要生产厂家北京威锋技术开发公司等公司调研。根据调研结果,结合药典的要求,以仪器吸光度测量部分和控温部分为主要的校准项目。
  
  此次主要起草单位为河南省计量科学研究院,其近年来一直开展管碟法仪器的校准,校准标准器齐全,校准方法完善。
  
  详情请见附件。

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