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遗传分析仪校准规范征求意见稿首次发布

标准共享圈中国仪表网2015年09月21日 18:40人气:24563

  【中国仪表网 标准共享圈】近日,全国生物计量技术委员会秘书处发布了《遗传分析仪校准规范》征求意见稿,面向各位专家及有关人员收集修改意见反馈。据了解,该规范由中国计量科学研究院主编、公安部物证鉴定中心协助共同完成制定工作。
  

  遗传分析仪主要由毛细管电泳设备、控制及数据分析的计算机工作平台及样品编号输入、设备控制及数据收集的软件和数据分析软件组成,可进行片段多态性分析工作,包括微卫星DNA分析、片段长度分析(STR)、比较基因型分析、单核苷酸多态性(SNP)研究,还能够完成对基因序列的测定或比较测序等工作。
  
  进行DNA片段分析时,采用不同标记的引物对样品基因组进行PCR扩增,并进行毛细管电泳,扩增产物按照(片段长度)分子量大小进行区分,通过与分子量内标及所设立的等位基因标准物进行自动比对,以数字形式给出基因分型结果,并直接反映出STR位点等位基因中核心序列的重复次数。进行测序分析时,采用双脱氧核甘酸末端终止法测序方法,对不同标记的ddNTP的ATCG四种核苷酸通过检测器进行信号收集。
  
  《遗传分析仪校准规范》编制基于遗传分析仪主要技术参数实验测试的基础上,参考了JJG964-2001《毛细管电泳仪检定规程》完成规范的制定,这是本规范首次发布。
  
  遗传分析仪具有较为全面的DNA片段长度分析和基因测序功能,能给使用者提供相应的分析数据,供法医DNA分析、临床诊断和研究使用。《规范》适用于基于毛细管电泳原理的遗传分析仪计量性能的校准,对于其它类型的遗传分析仪,可参照本规范执行。其计量特性如下:
  

  此外,遵从JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求,此规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。
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