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申报资料聚山梨酯80(吐温80)药用辅料

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产品参考价:面议 举报
产品型号: 制剂
厂商性质: 经销商
地: 西安市
更新时间: 2018-09-16 13:30:46
浏览次数: 40
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产品简介

产地 国产 加工定制
申报资料聚山梨酯80(吐温80)药用辅料对羟值、皂化值、酸值、重金属、炽灼残渣、水分、粘度、密度等指标规定无大的差别。总体而言,EP和BP的控制标准较CP、USP、JP更为严格,主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。

详细介绍

申报资料聚山梨酯80(吐温80)药用辅料比较美国药典(USP-29)、英国药典(BP2005)、欧洲药典(EP5.4)、日本药典(JP14)以及中国药典(CP2010)等各国药典中聚山梨酯80的质量标准可知,各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。

各国药典对羟值、皂化值、酸值、重金属、炽灼残渣、水分、粘度、密度等指标规定无大的差别。总体而言,EP和BP的控制标准较CP、USP、JP更为严格,主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。

EP和BP对过氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(≤16.0%)、棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(≤18.0%)、亚麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六环)含量(≤10ppm)、环氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指标一致;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指标略有不同;BP还对2-氯yi醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)进行了控制,而EP没有此三项控制指标。

申报资料聚山梨酯80(吐温80)药用辅料

D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 为一种高效无毒渗透剂,对药物均有明显的透皮助渗用;此外有消炎、止痛和止痒功效。

可溶性淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售(资质齐全,有批件)

BF10 倍他环糊精 500g 袋 包合剂和稳定剂。水中略溶,在甲醇、乙醇、或乙醇中几乎不溶。BF10 倍他环糊精 20kg kg (药辅有资质)96.0%~102.0%

E67 ED酸二钠 20kg kg 药辅有资质

BF16 冰醋酸(冰乙酸) 500ml 瓶 0.5%用于烧伤、烫伤感染;1%溶液用于止痒;10-30%用于鳞屑和水疱型手足癣等;》30%用于腐蚀雀斑。

FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕 25kg kg (药辅有批件)

羟苯乙酯 药用级 500g/袋 500g起售(资质齐全,有批件)

G89 甘油(注射) 25kg kg 药辅有资质

H106 黑豆馏油 5kg kg

FF82 凡士林〔黄〕 2kg 瓶 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽,预防皮肤皲裂。

琼脂 药用级 10kg/袋  10kg起订(资质齐全)

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