超过100个肺炎疫苗项目在研。

已有8款疫苗进入临床试验，其中4款来自中国团队。

疫苗研制出来了，产能满足需求吗？

中国建成大疫苗生产车间，量产后年产能达1亿剂。

疫苗批量生产后，预计年产量能可达10亿制剂。

产能够了，那……盛放疫苗的玻璃瓶呢？

英国惠康基金会之人杰里米·法拉爵士：随着疫苗的问世和量产，过不多久，疫苗瓶就会不够用。

比尔·盖茨：我们需要确保有可用的疫苗瓶。

美国卫生供应链专家普拉特·亚达夫：一旦疫苗量产，疫苗瓶会成为整个供应链中的薄弱环节。

难道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的剧情？

答案似乎是肯定的。

从目前药用玻璃生产形势来看，

产量严重短缺，各国又将目光

聚集到了制造业大国 —— 中国的身上！

但是，这个小小的疫苗瓶，

可不同于一般的玻璃瓶哟！

药用玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，是使用早、应用广的药用包装材料之一。由于药品与玻璃相容性存在诸多不确定性，尤其是药用玻璃包材中重金属元素的溶出，是引起药品质量问题的高发区。《国家药包材标准》中的相关标准如下。

珀金埃尔默推出“药用玻璃重金属检测解决方案”，按照《国家药包材标准》 中对各类硼硅玻璃和钠钙玻璃的要求，使用原子吸收分光光度法测定药用玻璃浸出液中的铅、镉，紫外-可见分光光度法测定药用玻璃浸出液中的砷、锑，为生产企业和监管机构提供准确、灵敏、稳定和高效的解决方案。

01样品前处理

按照“YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法”规定，4%乙酸溶液灌装样品，封口后98℃ 蒸煮2小时，冷却后作为供试品溶液。

02火焰原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶中铅、镉浸出量

仪器

PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS

纵向塞曼背景校正和石墨管横向加热技术，确保仪器拥有优异的背景扣除能力和检测能力。

火焰与石墨炉一体化设计，有效节省空间和提升使用效率。

实时双光束原子吸收。

抗干扰能力强，特别适合直接进样分析复杂药物。

结果

采用火焰原子吸收法测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中Pb、Cd含量进行了测定。校准曲线线性相关系数在0.9999以上，测试信号的标准偏差在0.0010 A以下。

03紫外-可见分光光度法测定玻璃输液瓶中砷、锑浸出量

仪器

PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度计

LAMBDA 265/365/465

紫外可见分光光度计

直观的操作软件和简化的用户界面，先进的可视化编辑工具。

 自我校正功能保障实时高性能工作状态。

 采样附件自动识别适配；涵盖众多应用领域的独立应用模块。

结果

采用紫外-可见分光光度计测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中As、Sb含量进行了测定，方法精密度、准确度等均符合要求。

上述方法适用于药包材标准中所列举的各类玻璃材质测检测。

04珀金埃尔默元素检测常用设备