综合药品稳定性试验箱 返回列表页

     综合药品稳定性试验箱是制药和化妆品企业进行GMP认证的仪器设备，符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、*试验、高温试验和强光照试验，是制药企业进行药品稳定性试验理想产品。

 综合药品稳定性试验箱 ※箱体结构特征

       液晶触摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；

       工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；

       箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；

       工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；

       *循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；

       具有数据存储功能，可连接打印机或USB接口直接导出数据；

※空气调节系统

       PID调节，*独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；

       高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温；

       采用进口高性能风机，进口高精度温湿度传感器；

※光照系统

       光照度无级可调，可设置光照值，利用光传感器进行检测，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差；

       光照值仪表实时显示，支持打印；

       专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座，专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，能重复更多的测试结果。

※制冷系统

       两套进口压缩机自动切换，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复；

※加湿除湿系统

       采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统*独立。

※安全装置

       压缩机超压保护、过流保护、过热保护；独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；

       具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能；

选配功能：

       ※GPRS短信报警功能；

       ※隔板式光照模块，光照度无级可调（多层可单独控制）；

       ※通用型无纸记录仪；

       ※提供3Q验证和校准服务。

ICH光照光源分布吸收图

             可见光400-840nm有吸收                             紫外光320-400nm有吸收                            图中为温湿度组合使用区域；

                                                                                                                                                    含有制冷系统仪器由于需要散热，建议

                                                                                                                                                    使用温度不高于27℃室温环境。