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卡尔费休库仑水分仪原理及注意事项

阅读:723        发布时间:2020/7/22
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  药品中的水分含量是质量控制过程中的重要指标之一。药物中的水分可分为结晶水和游离水。水分含量可能直接影响某些药物的稳定性,对于水分敏感的药物,水分的含量增加直接导致杂质的显著增长。对于含结晶水的药物,结晶水有助于药物形成稳定结构,例如头孢克肟三水合物,失去结晶水后降解速度显著加快.
 
  卡尔费休库仑水分仪基本原理即碘将二氧化硫氧化为三氧化硫过程需要水分的参与:
 
  1.适用于形态的样品,可加入适当地萃取溶剂加速水分的释放。
 
  2.一般要求加入的样品消耗卡氏滴定仪滴定管体积的10%~90%的滴定液,测量结果较为准确。
 
  3.卡氏滴定过程醉佳pH范围为5~7,若因强酸强碱性化合物的加入使得滴定液pH发生显著改变,可通过加入缓冲盐改善。
 
  4.若样品与卡氏液中的碘等化合物发生副反应,可通过干燥炉加热间接将水分带入滴定液中,避免样品直接加入到滴定液。

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