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药物生产中溶出度测试仪的重要作用

时间:2013/7/8阅读:473
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溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。


通过研究载体、辅料、剂型等对药物溶出度的影响,能科学地筛选出辅料的品种、*处方和*剂型。而考察不同的生产工艺对溶出度的影响,对开发新产品、设计新工艺是非常必要的。随着科学的发展,测试仪器和检测方法的不断更新,药物溶出度的测定已越来越引起药物科研人员的重视。溶出度试验的不断改进和完善,测定品种数目的不断增加,以及设备更趋于自动化,对于指导新药研究、提高药物研制水平和指导临床合理用药都具有重要的意义。微丸是指直径小于2.5mm的各类丸剂,可根据不同需要将其制成速释或缓释微丸。


溶出度测试仪用于检查药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定中溶出的速度和程度。


借助溶出度数据对每个新处方、剂型和工艺进行筛选评定,可避免在研制工作中的盲目性。通过相似因子法进行两制剂或两种以上制剂的溶出度评价,以确定它们与对照药品是否相似,从而可筛选出合理的处方和处方工艺,保证研制产品的质量。

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