GMP是*的质量管理和药品生产的基本准则，GMP已经成为了国内制药企业的生命线。细读新版GMP指南，其中有很多的细节之处，虽然在GMP标准中没有强制要求，但是如果轻视这些环节，也将注定失败的结果。
例如：
关于真空度——2010版GMP中的第十三章第七十八条对无菌药品的规定：在抽真空状态下的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度；
关于氮气纯度验证——第十三章第七十八条对无菌药品的zui终处理中也明文规定：在抽真空状态下的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度。”；
关于密封性测试——关于无菌药品的zui终处理，GMP的第十三章第七十七条也明确规定，无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭受污染。而特别针对熔封容器（例如玻璃安瓿或塑料安瓿）中的规定，相关单位应当做的检漏测试，其他包装容器的密封性应当做抽样检查。
全国新版GMP的实施正加速推进，新版GMP的颁布执行也宣告了医药行业新一轮整合的开始，在规定时间内未达到新版GMP要求的药品生产企业将被无情淘汰。很多药品生产厂家如果想通过GMP的话，就需要改造或者新建生产线。因此，如何按照新版GMP要求并的完成改造、寻找并利用*的设备及技术显得尤为重要。针对以上实施细节，上海众林机电设备有限公司在国内新版GMP推行过程中，也大力引进*设备帮助药企完成GMP认证。其中包括德国气调包装专家WITT公司的真空度测试/氮气纯度验证二合一检测仪MAPY4.0以及*无损密封测试仪供应商美国PTI的密封测试仪Veripac455、微漏测试仪E-Scan625。
美国PTI作为的密封测试仪器的者，一直致力于高新测试技术和产品的研究，并将为医药行业的密封完整性检测提供完备的方案。PTI大中华区总代理上海众林机电设备有限公司针对医药行业生产测试的需求先后推出了符合GMP标准的密封完整性测试仪和微漏测试仪两款专门针对无菌药品包装密封性测试的产品。测试不仅更加灵敏、、，而且采用高科技的真空衰减测试技术以及高压放电法等无损检测技术，更是符合GPM对药品的高要求。而真空度测试，包装密封完整性测试也同属于药品生产的细节处，重视每一个环节，可让药品的生产更有保障。在执行GMP标准地过程中，也不至于在细节之处丢分。
新版GMP的出台不仅让大家安全用药更有保障，更有助于我国制药行业建立起与标准接轨的质量管理体系。上海众林小编希望社会各界能携手努力，让更多的药企早日通过GMP认证，齐心推动医药产业升级到新的里程！
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