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沸腾干燥机PGL-120型用户需求URS标准
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS03-1 | 稳定原料容积420L | 必需 |
URS03-2 | zui大生产能力：140KG/锅 | 必需 |
URS03-3 | □成品率：收率99%，颗粒粒度20~60目之间，干燥后物料含水量＜3%，采用喷雾造粒工艺，一次成品率＞85% □加料方法： 利用引风机产生负压，将IBC料桶或其它容器内的混合粉吸到沸腾床内,按照工艺参数实现混合、顶喷制粒、干燥、冷却等工艺目的。 □出料方式: 流化床干燥机通过提升整粒出料，自动完成出料。
| 必需 |
URS04 厂房设施及公用系统要求
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS04-1 | 提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。 | 必需 |
URS05 设备要求
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS05-1 | 设备接触物料的内表面采用镜面抛光处理（Ra≤0.2UM），外表面采用亚光处理（Ra≤0.4UM）。 | 必需 |
URS05-2 | 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），或采用不低于135度倒角过渡。 | 必需 |
URS05-3 | 进风处理系统采用蒸汽调节阀、进风阀、主风量调节定位器 设初效、中效、耐高温高效过滤器， 蒸汽加热器；冷热风双通道；不锈钢满焊柜体，双层保温。 | 必需 |
URS05-4 | 主机系统： □主机接触物料部分的材质为SUS 304，主机分为四个部份: 机座、原料容器、扩散室、过滤室 □基座顶圈硅胶气囊充气密封； □设备主机气缸顶升硅胶密封； □原料容器放置在一个四轮可移动的小车上； □密闭产品取样器，配备观察射灯； □在主机塔上配备4个防高压的镜片用于观测物料,两个在原料容器上,两个在扩散室上。 □扩散室上雾化器开孔位置不少于3个； □主机的内部为镜面抛光、外部为600目拉丝抛光； □设置自动吸料自动阀门，利用引风机产生负压，将物料吸到流化床内； □顶部泄爆片泄压，泄压管道按2bar防爆设计（有检修人孔），便于自动清洁。
| 必需 |
URS05-5 | 过滤系统： □采用双过滤室 □防静电 □由PLC控制气缸交替抖袋, 抖袋系统有防止转动装置 □抖袋架升降手动控制、锁紧自动控制。 □过滤布袋使用气囊密封。 | 必需 |
URS05-6 | 排风系统： □排风管带驱动器蝶阀； □尾气过滤器，材质304不锈钢，内壁无加强筋，使用脉冲反吹，可清洗，过滤效果H11，带压差检测。 □配套合理的离心式风机 □采取必要的消音措施 □排风管采用SUS304材质制作 | 必须 |
URS05-7 | 雾化系统采用雾化器、压力式供液系统100L
| 必须 |
URS06 电气自控要求
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS06-1 | 流化床制粒干燥系统应该有以下关键参数的调节/控制和要求： □独立配置电器及气动控制柜。 □配触摸屏、人机互动。 □设备采用PLC程序控制。低压电器，模块、PLC、触摸屏采用西门子；变频器采用中国台湾台达品牌。气动元件采用中国台湾亚德克。 | 必需 |
URS07 QA要求
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS07-1 | 与物料接触部件：要求选用SUS304不锈钢材质制作，如选用非金属或其它金属材料的必须符合GMP要求，提供有效的材质证明书。 不与物料接触部件：要求选用SUS304不锈钢材质制作，如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。 | 必需 |
URS07-2 | 传动区密封装置：确保工作室和洁净室之间的密封效果，确保工作室的粉尘没有明显污染区域 | 必需 |
URS07-3 | 关键部件采用国际品牌产品。关键部件包括：PLC、触摸屏、主电机、电气元件、气动元件、主轴承等。 | 必需 |
URS07 RAM要求
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS07-1 | 卖方保证所供货物是用优质材料制成，全新未曾使用过。 | 必需 |
URS07-2 | 技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所作的序号简明图册，以便于维护迅速辩识，且能与厂家沟通无碍。 | 必需 |
URS07-3 | 设备运行综合性能：设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置，在维修保养周期内，连续满负荷生产条件下，没有漏油和明显温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象，始终符合出厂验收标准。需要拆卸、校准的模块，应有定位蕊棒。 | 必需 |
URS07-4 | 润滑：须提供机器所用润滑油牌号清单及润滑图表。 | 必需 |
URS08 清洗消毒要求：
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS08-1 | 所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、*、易清洁,设备清洁要求： □设备CIP在位清洗，至少配备3个清洗球（基座1个，扩散室1个，过滤室1个）， 配清洗车，配三种水源：热水、饮用水、纯化水。 □设备设计应该加强在位清洁的可行性，容器内部的圆弧连接、满焊和抛光来保证设备的清洁。 □要求不能在位清洗的部件， 应该能够快速的安装与拆卸。 □所有用于密封的部件应该易于更换和重新安装。 □在设备所有外露的螺栓，螺钉应该有密闭的螺帽。 | 必需 |
URS09 EHS要求：
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS09-1 | 设备噪声不得大于75dB。 | 必需 |
URS09-2 | 设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理，设计制造满足相关设备安全设计规范。 | 必需 |
URS10 服务要求
URS10.1 FAT要求：
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS10.1-1 | 设备制造质量进度关键控制点，须通知用户到制造厂进行验收，确认后方可继续下一工序制造或组装。 | 必需 |
URS10.1-2 | 编写设备的FAT文件（设备工厂IQ/OQ/GAMP4部份）经用户确认后，负责实施。 | 必需 |
URS10.2 包装运输要求：
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS10.2-1 | 包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动。 | 必需 |
URS10.3文件资料要求：
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS10.3-1 | 须提供机器操作保养手册或说明书、故障排除说明书。 | 必需 |
URS10.3-2 | 须提供机器附属配件清单。 | 必需 |
URS10.3-3 | 须提供电路控制线路图(电路之配线以符号标明于接在线以便核查)。 | 必需 |
URS10.3-4 | 机器使用PLC编辑须随机需要附有PLC阶梯图。 | 必需 |
URS10.3-5 | 须协助用户编写确认文件（用户工厂DQ/IQ/OQ/PQ部份），并与用户共同完成验证确认。 | 必需 |
URS10-4备品零件要求:
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS10.4-1 | 本机使用之安装校正器具各一组。 | 必需 |
URS10.4-2 | 本机拆卸保养工具一组含工具箱。 | 必需 |
URS10.5培训要求
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS10.5-1 | 负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训。 | 必需 |
URS10.6安装调试要求：
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS10.6-1 | 机器订购后供应商负责送货至用户厂内。 | 必需 |
URS10.6-2 | 机器到货，我公司通知供应商来厂安装日期起，应在30个自然日内完成安装,试车完毕。 | 必需 |
URS10.6-3 | 供应商进厂施工需遵守我方施工规则施工。 | 必需 |
URS10.7 SAT要求
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS10.7-1 | 依原厂提供之机器性能条件逐一验收。 | 必需 |
URS10.7-2 | 依合约内容条件逐一验收。 | 必需 |
URS10.7-3 | 机器安装完成后供应商应有技术人员协同我方进行产品试生产。 | 必需 |
URS10.8 保修要求
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS10.8-1 | 本机保修期限1年,有效日为安装试车完成验收日起。 | 必需 |
URS10.8-4 | 保修期限外供应商每年至现场作免费检修1次。 | 必需 |
URS11其它要求:
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS11-1 | 本规格表中基本规格内容,技术数据及参考文件等各大项中所提及各项要求供应商提供资料,若有任何问题应于契约订定前先知会我方,在合约上说明，否则各项均列入机器到货验收时之依据。 | 必需 |
URS11-2 | 供应商在报价中需要将所有需要提供的辅助设施（如冷热水、电、蒸汽、压缩空气、支架等）列举清楚。 | 必需 |
URS11-3 | 本URS作为合同的补充条款，作为到货验收的依据。 | 必需 |
URS11-4 | 本URS作为设备验收的依据，同时也应该满足设备联线URS文件要求。 | 必需 |
