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安瓿瓶折断力测试是怎么做的?

时间:2019/7/19阅读:938
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1、意义 

安瓿瓶填充药物后,用激光或者明火将其加热熔封,达到密封的目的,是整体包装形成一个密闭的空间,有利于药品内容的储存和运输,使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕,掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。如折断力过小,安瓿瓶在运输和储存过程中容易出现折断,影响使用;折断力太大,会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。

2、执行标准 

GB 2637-1995《安瓿》

YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》


3、试验样品 

某医药企业提供的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml不同规格安瓿瓶各2支。 

4、试验设备   

4.1济南赛成电子科技有限公司自主研发设计的 ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪。 

 

 ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪

4.2试验原理 

将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。

4.3适用范围 

安瓿瓶 制药企业  安瓿生产商  研究机构  检验机构  检验检疫

4.4 设备参数 

测量范围:0-500N (其他量程可选)

测量精度:0.5级

测量速度:10mm/min(1-500mm/min无级变速)

速度精度:±2%误差

支架距离:36、60mm 

外形尺寸:330mm(L)×410mm(B)×680mm(H)

重量:27Kg

  1. 试验过程 

   5.1固定防护罩,调整测试夹具,将安瓿瓶放置到夹具上,并调整摆放位置。

   5.2使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置微降,使之正对刻痕中间。

   5.3设置试验参数及试验速度(10 mm/min),开始试验。折断力夹具开始以试验速度匀速下降,直至安瓿瓶折断,大液晶屏显示测试结果。并打印测试结果。 

   5.4取出折断后的试样,观察安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。

 

  1. 试验结果 

根据测试打印结果,各不同容量安瓿瓶符合标准要求,断口有轻微裂纹。判定结果为合格。

7、结论 

ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪用于安瓿瓶折断力的测试,试验的操作简单,耗时短、效率高,可准确测试安瓿瓶折断力值。医药企业在安瓿包装进厂验收检验过程中应进行抽检,以防止因为安瓿质量问题造成批量产品受到影响。除此之外应该加强安瓿瓶内应力测试、安瓿瓶圆跳动测试等重点项目检测。

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