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综合药品稳定性试验箱被广泛应用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。2015年新GMP认证原则要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
符合GMP认证标准综合药品稳定性试验箱的厂家经销商可不少,如何在这么多的卖家中买到物美价廉适合自己用的产品就成了采购的难题!!
如何采购符合2015年GMP认证标准的综合药品稳定性试验箱?只要注意好以下几点,就一定不会错了!
一:确定综合药品稳定性试验箱将使用的行业范围
一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
二:确定综合药品稳定性试验箱用途
一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
三:确定综合药品稳定性试验箱温度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。
四:确定综合药品稳定性试验箱温度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH
五:确定综合药品稳定性试验箱照度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX
六:确定综合药品稳定性试验箱实验物品多少或重量
主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到zui大重量
七:确定综合药品稳定性试验箱实验场地大小
记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。
八:确定综合药品稳定性试验箱的容积大小
现市场上综合药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九:确定自己购买综合药品稳定性试验箱的预算以及配件要求
根据预算购买相应价格的数字\液晶触摸屏
配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统
十:确定药品稳定性试验箱服务的需求
是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务
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