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药用级环拉酸钠 cp15药典标准 泰华医药

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产品型号: 环拉酸钠
厂商性质: 经销商
地: 西安市
更新时间: 2018-09-15 11:13:52
浏览次数: 68
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产品简介

产地 国产 加工定制
药用级环拉酸钠 cp15药典标准 泰华医药
环拉酸钠,为白色结晶性粉末;无臭,味甜。化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料

详细介绍

药用级环拉酸钠 cp15药典标准 泰华医药

(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301), 【检查】 吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,应不得过0.10。 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。 溶液的澄清度与颜色 酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 环己胺 取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水使溶解并稀释至100ml摇匀,即得)3.0ml与烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,分取层,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解.静置24小时以上,临用前滤过取续滤液,即得)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液;或照紫外-可见分光光度法(通则0401),在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】 取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。 【类别】 药用辅料,甜味剂和矫味剂。

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