YBB00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》质量解决方案

　　用于软膏剂包装的且直接接触药品的聚乙烯复合药用软膏管属于一类药品包装，其质量与药效直接关系到使用者的健康与安全。

摩擦试验机

　　YBB00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》对药厂了解包装的一些性质、特点、以便结合药厂的某些特殊要求。本文主要介绍YBB00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》质量解决方案。

　　1.聚乙烯复合药用软膏管耐压强度解决方案

　　（1）实验目的：聚乙烯复合药用软膏管耐压强度反应的是生产工艺的稳定性

　　（2）实验设备：正压密封性测试仪MFY-06C

　　（3）标准要求：耐压强度：取本品适量，将管帽拧紧扭矩30-90N.cm，将压缩空气从管尾加入，空气压力为0.2MPa，置20℃±2℃持续加压30秒，不得破裂，且焊缝处应无气泡产生。

正压密封性测试仪

　　2.聚乙烯复合药用软膏管内层与次内层剥离强度解决方案

　　（1）实验目的：由于内层与铝层是通过粘结方法结合在一起，所以内层与次内层剥离强度的检测是用来判定复合状态的重要参数，所以需要进行该项检验

　　（2）实验设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验机DLS-07

　　（3）标准要求：内层与次内层剥离强度：取本品适量，照剥离强度测定法YBB00102003-2015测定,纵、横向剥离强度平均值均不得低于5.N/15mm.

　　3.聚乙烯复合药用软膏管拉伸强度解决方案

　　（1）实验目的：该指标是用于判断材料机械性能的重要指标

　　（2）实验设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验机DLS-07

　　（3）实验方法：采用I型式样，试验速度为100mm/min±10mm/min记录层材料断裂时负荷 ，即为拉伸强度，纵、横向均不得低于6.0MPa。

智能电子拉力试验机

　　4.聚乙烯复合药用软膏管管身与管尾热合强度解决方案

　　（1）实验目的：判断用膜制成管时的焊接强度

　　（2）实验设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验机DLS-07

　　（3）标准要求：样两端分别夹在试验机的上下夹头上，试验速度为100mm/min±10mm/min ，均不得低于20.0N/15mm。

瓶盖扭矩仪

　　5.聚乙烯复合药用软膏管密封性解决方案

　　（1）实验目的：封盖密封是保证药品质量的基础

　　（2）实验设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的瓶盖扭矩仪NLY-20

　　（3）实验方法：用瓶盖扭矩仪NLY-20将样管帽盖固定，在扭矩30-90N.cm条件下，管盖与管

　　身应 合适宜，不得滑牙。然后，取上述样品装满水，倒置后固定管帽，1分钟后观察，管头不得渗水。

　　6.聚乙烯复合药用软膏管透油性解决方案

　　（1）实验目的：透油性反应的包装材料的适应性指标，对于一些油性软膏剂包装存在影响。

　　（2）实验设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的热封试验仪RFY-03

　　（3）标准要求:取本品适量，加入液体石蜡至标示容量，将尾部热封(用热封仪热合，条件140-170，压力0.2-0.44MP，时间2秒)，用慢速定量滤纸紧密包裹管身，在温度60℃±2℃下放置72小时，取出，滤纸不得有油渍产生.

暗箱式紫外分析仪

　　7.聚乙烯复合药用软膏管吸光度解决方案

　　（1）实验目的:聚乙烯复合药用软膏管吸光度是标准要求的检测项目

　　（2）实验设备：暗箱式紫外分析仪ZW-7

　　（3）标准要求：以空白液为对照，照紫外-可见分 光度法(中国药典2015年版通则0410）220-360nm波长间的大吸收度不得过0.10

　　为了便于对YBB00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》标准的理解，济南三泉中石实验仪器有限公司按照标准要求的检测项目，结合自家生产的检测设备，简单介绍了聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管的质量解决方案。