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关键词：丁基橡胶塞穿刺力检测、丁基橡胶塞测试仪器、胶塞穿刺力试验仪、胶塞穿刺力检测仪
丁基橡胶塞作为注射液和无菌粉末瓶包装的重要组成部分，担负着隔绝药物与有害物质，以及链接玻璃瓶和铝塑盖或铝盖两类材料的作用。在2015版药包材标准汇编中专门区分了注射液用卤化丁基橡胶塞（YBB00042005-2015）和注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（YBB00052005-2015）
丁基橡胶塞
穿刺力是指在穿刺试验中穿刺器刺透胶塞或垫片的大力，具体的试验方法可以参考YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法，用济南三泉中石实验仪器有限公司执行YBB00042005-2015标准研发的注射剂胶塞穿刺力试验仪进行检测。
注射剂胶塞穿刺力试验仪 YBB00322004-2015
备注：进行穿刺力实验前，对于50ml及以上的注射剂应该选用6mm直径的金属穿刺针；50ml以下的注射剂选用0.8mm的穿刺针。
注射剂胶塞穿刺力试验仪测试方法：
用注射剂胶塞穿刺力试验仪（通用名称为穿刺力测试仪）的穿刺器刺透胶塞所测得的大力值，用牛顿(N)表示。
注射剂胶塞穿刺力检测步骤：
1、按照标准YBB00322004-2015 标准要求，制备10 个符合测试条件的待测胶塞（须按规定要求准备经过预处理的含有液体的带胶塞注射剂瓶）；
2、将注射剂瓶放入穿刺试验装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位；
3、试验机穿刺器以200mm/mind 的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，设备记录刺透胶塞所施加的大力值；
4、重复上述检测步骤，穿刺接下来的4 个注射剂瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待5 个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的5 个注射剂瓶。
济南三泉中石实验仪器有限公司拥有先进的检测技术、包装检测设备与专业实验室，致力于为行业客户提供全面、的包装质量控制解决方案。
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