三泉中石梳理了药品飞行检查中常见的注射液用卤化丁基橡胶塞缺陷,希望对制药领域有所参考,加强企业内部质量控制,并严格按照YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》要求进行管理。
穿刺力测试仪
注射液用卤化丁基橡胶塞质量认证常见的问题
1.医护人员在进行药业抽取的过程中,注射针穿刺部位存在落屑;
2.注射液用卤化丁基橡胶塞在穿刺的过程中,出现胶塞被推入内的现象;
3.穿刺后的卤化丁基橡胶塞密封性不严实,在输液的过程中发生泄漏;
4.穿刺器保持性差,使用中发生注射针掉落问题。
综上所述注射液用卤化丁基橡胶塞质量认证常见的问题中,有些药企没有科学的设备来判定,并且缺乏数据来源的支持,造成注射液用卤化丁基橡胶塞质量质量问题的出现。本文济南三泉中石实验仪器有限公司推荐几款注射液用卤化丁基橡胶塞质量认证检测项目测试所用设备,希望可以帮助到大家。
穿刺力测试仪
注射液用卤化丁基橡胶塞质量认证检测项目和对应的检测设备
注射液用卤化丁基橡胶塞穿刺力和穿刺落屑检测可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪CCY-02,该仪器应用于测试各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。
注射液用卤化丁基橡胶塞穿密封性与穿刺器保持性检测需要用到三泉中石的穿刺力测试仪、悬挂力实验装置、金属穿刺针、手动封盖器。
注射液用卤化丁基橡胶塞吸光度检测建议使用三泉中石的暗箱式紫外分析仪ZW-7,仪器采用三用暗箱式结构,可在220~360nm 波长范围内,观察胶塞的吸光度。
暗箱式紫外分析仪
注射液用卤化丁基橡胶塞的质量安全受到了国家的高度重视,并出台了YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》等相关检测标准。在此背景下,济南三泉中石实验仪器有限公司积极研发符合新标准规定的注射液用卤化丁基橡胶塞质量认证检测仪器。
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