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无菌医疗器械包装密封仪

参  考  价面议
具体成交价以合同协议为准

产品型号YY/T0681

品       牌三泉中石/Sumspring

厂商性质生产商

所  在  地济南市

更新时间:2021-03-04 18:35:27浏览次数:822次

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产地 国产 加工定制
适用领域 医药
济南三泉中石实验仪器有限公司参照国家标准YY/T 0681.(1-13部分) 无菌医疗器械包装试验方法中的相关测试指标以及操作步骤研发出无菌医疗器械包装密封仪(智能密封仪),专业用于医疗器械Z终包装的胀破/蠕变压力试验。

三泉中石

在设计一款医疗器械无菌包装时需要考虑很多的问题,其中之一就是确定密封强度的所需限度,而在考虑限度时又要考虑材料的强度在无菌状态下取出产品时是否要剥开密封,今天,三泉中石给大家介绍的是无菌医疗器械包装密封仪MFY-06检测仪器和测试医疗器械无菌包装密封强度常用的两种方法:拉伸试验和胀破/蠕变压力试验。


无菌医疗器械包装密封仪主要参数:
专业名称:智能密封仪
仪器型号:MFY-06
测量范围:0~250kPa;0~36.3 psi(选配)
              0~1MPa;0~145.2psi(标准)
              0 ~1.6 MPa; 0 ~ 174.2psi(选配)
测量误差:±1%
气源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×150mm
重量:8Kg
环境温度:15℃-50℃
相对湿度:≤80%,无凝露
电源:220V,50Hz 
气源压力:0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

 

<strong><strong>无菌医疗器械包装密封仪</strong></strong>

 

无菌医疗器械包装密封性检测仪

 

拉伸试验

拉伸密封强度试验,顾名思义是指通过拉伸一段医疗器械无菌包装的密封部分来测量其密封的强度,但是这个方法有一定的局限性,不能用来测量结合处的连续性或其他密封性能,只能测量两材料间密封的撕开力。

胀破/蠕变压力试验

胀破是指通过向整个医疗器械无菌包装内部加压直至破裂点,蠕变则是指加压到一个已知的临界值并保持一段时间,以此来评价包装的总体Z小密封强度。

需要注意点的是,这两项医疗器械无菌包装密封强度试验之间并没有相互关系,他们是两个独立的试验,就包装的密封强度而言,两项试验所得出来的结果具有*不同的含义。

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