气质联用毒理学分析仪

气质联用毒理学分析仪法规监管机构（例如 ICH、USP 和 EP）均对药物配方中的残留挥发有机化学物质的限值进行了规定。为满足这些指南要求，生产商必须对成品、活性成分和添加剂中的有机溶剂浓度进行监测。安捷伦灵活的、预配置且经过工厂测试的残留溶剂分析仪能迅速启动，可准确分析药物产品中的 1 级和 2A/B 级的溶剂含量，且具有较高重现性。Agilent 7697A 顶空进样器具有高惰性样品流路和优异的热区稳定性，可进行自动化样品处理，能提供的准确度、重现性和分析精度，远远超越了 USP 方法要求。 可选择 基于 7890 的 GC/FID 或 GC/FID/MS 配置，其设计可满足您特定的监测需求。

气质联用毒理学分析仪

• 仪器配置满足 USP <467> 的要求，包括所用的色谱柱、消耗品、校正/验收标样和分析方法，以符合您实验室的标准操作程序 (SOP)。
• GC/MS/FID 分析可鉴定并确证药物活性成分、配方和添加剂中的有机污染物。  
• 顶空热区稳定性为 ± 0.1 °C，惰性流路，使用的微板流路控制技术 (CFT)，符合 USP 对 1A 级和 2A/B 级溶剂的要求 (≤3%)。
• 按照行业标准进行预配置和化学品测试，确保能为药物产品中 1 级和 2A/B 级溶剂提供分析。
• 包括一张 CD-ROM，内附有用于残留溶剂分析的采集方法以及用于更快的方法验证的快速入门指南。
• 通过工厂认证的技术人员现场安装和校验分析仪的性能，确证您的仪器和应用能够满足安捷伦的分析性能标准。