详细资料

ZPY120旋转式压片机：

1、主要用途:

本机是一种单压式自动旋转，连续压片的设备，主要用于中西制药工业的大规格片剂生产，同时适用于化工、食品、电子等工业部门。

2、主要特点:

1） 符合GMP要求。

2） 单压式结构，设布压下路轨，压轮内装有轴承，压力大，运转平稳。

3） 采用国际标准IPT冲模，可压制超大规格片剂口

4） 配有过载保护装置。

5） 采用触摸键及屏幕显示，变频调速，智能润滑。

6） 特殊的安装结构，使下冲轨导及下压轮的更换变得方便快捷。

3、主要技术参数:

冲模数 20付

最大压片力 80kN

最大压片直径 25mm

最大压片厚度 10mm

最大充填深度 18mm

转台转速 5-32r/min

最大生产能力 4.3万片/小时

4、安装及调试

1、整机安装：

整机可用钢丝绳串入顶部吊运，也可用铲车搬运，机器就位前应整机校平。

2、电源线的安装：

电缆规格与电机功率，电压和电流相适应。电缆通过总开关经电线管或插座插头用软电缆连接；电缆通过机座后的出线圈进入电气箱。

电动机的转向应与指示标牌一致（即从电动机上带轮外端看为逆时针方向旋转），校对转向前应将三角皮带拆下，校对后装上三角皮带，再通过顺点运按钮确认转向的正确性。

3、首先切断机器上的电源，拆下料斗44，加料器57和中模台板19，将中模台板的模孔，上下冲杆孔和冲模揩擦干净，然后按照以下步骤进行。

（1）首先将下冲钉插入下冲杆21的孔内，插足至根部，然后对准机身的缺口拧紧螺钉59；

（2）将上冲钉装入上冲杆16孔内，插足至根部，拧紧紧固螺钉

（3）将中模装入中模台板19孔内，注意中模的端面须低于台板平面0~0.05mm，紧固两边的紧定螺钉42。

（4）将中模台板装上机身，套入下冲，转动大皮带轮32，使上冲进入中模孔内，应间隙均匀，上下灵活，无干涉和硬摩擦现象，再固紧中模台板与机身的固定螺栓

（5）装上加料器等被拆下的零件。

4、充填深度的调整

拧松充填调节螺母两侧的紧定螺钉，螺母放置下降即可增加充填深度，调整后必须拧紧紧固螺钉，注意充填深度不得超过45mm。

5、片剂厚度的调整

与上冲杆相连接的偏心壳体05上的偏心套35，装有标尺，其数值表示上冲进入中模的深度。调整进先拧松偏心壳体05上面的紧固螺栓，通过锥形齿轮带动偏心套35即可调整片厚，调整后须把螺栓螺母拧紧，防止松动。

6、出片调整

转动带轮（顺转），使下冲升到最高位置，拧松出片调节螺母两侧螺钉，旋转出片调节螺母，使下冲上端面与中模端面平齐，调整后，固紧两侧螺钉。

7、加料器调整

转动带轮使下冲上端面上升到最高（与中模相平）时，调节活络接头（调前应先松螺母），使加料器前端面靠近下冲外径边缘坚固螺母，再转动带轮（必须顺转）使加料器进退运动几次仍符合要求即可。

8、下冲杠杆的位置调整直接影响填充量的稳定性。转动带轮使下冲下降低位置，即是充填调节螺母靠紧机身，调节上下螺母，使下冲杠杆的半园头贴紧充填调节螺母上端面，并紧上下螺母即可。

5、使用与操作

1、机器使用前须检查冲模是否有缺边、裂缝、变形等质量问题，检查机器各装置是否完好。

2、检查颗粒原粒是否符合要求，颗粒中的细粉含量不宜超过10%，以免影响机器使用性能及寿命。

3、开车前应用手转动带轮或顺点动按钮试压，确定片剂符合要求，机器运转正常后，方可开机投入生产。

4、机器设有倒车点动按钮，压片时产生叠片或上冲粘冲闷车及校核上冲进模情况进可使用，使用时只允许瞬时点动使机器微量反转，否则会损坏机件。

5、使用中要随时注意机器的运转情况，如有异常声响，即应停机检查，排除故障后再使用。

6、维护与保护

1、机件上装有油杯，可按油杯的类型，分别注以润滑油或润滑脂。开机前应全部加油一次，生产中可视轴承温升和运转情况添加。

2、定期检查机件是否运转灵活和磨损情况，发现缺陷，应及时修复。

3、一次使用完毕或停产时，应刷清机器各部分的残留粉子；如停用时间较长，须将冲模拆下，并将机器全部擦拭干净，机件光面涂上防锈油。

4、冲模的保养：擦洗清洁，干燥涂上防锈油脂后，放置在合适的容器内，保持洁净，防止磕碰损伤。

7、注意事项

1、接电源时应注意机器的运转方向，切勿倒转；台免损坏机件。

2、机器调试时，应切断电源，避免引起伤害事故。

3、倒点运按钮只能在卸压或调试观察上冲进模情况时使用，不能随意使用，以免损坏机件造成事故。

4、机器上的防护罩，安全盖等使用前应装妥，不能拆除。

5、冲模应无裂纹、变形、缺边等质量问题，不合格品切勿使用，以免机器损坏和影响片剂质量。

6、调节机件或排除故障，必须停机进行，以免引起人身伤害。

7、加油时，勿使油溢到外面，以免污染物料影响片剂质量。

粉末压片机的认识

显著降低生产成本

片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等

几种方法。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒

（湿颗粒或干颗粒）而直接压制成片。由于其工艺过程简单，不必制粒、干燥，节能省时

，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及工业自动化程度高等，正越来越多地被各国的

医药企业所采用。有关资料显示，在国外约有40%的片剂品种已采用种工艺生产。

大大提高崩解性和溶出度

采用粉末直接压片技术生产的片剂具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度，因此，该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛，国内口崩片的生产已逐渐采用粉末直接

压片技术。

片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉末

直接压片工艺制备的片剂，其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂，不会由于前期接触水分

而降低崩解性能，从而保证了良好的崩解特性。另外，由于没有进行颗粒压片，片剂崩解

后不会形成大团状颗粒，而是形成比表面积相对较大的细粉，可以较好地分布在体内，提

高片剂的分散均匀度，有助于药物的释放、吸收。研究表明，该技术可以保证药片在不到

30秒内崩解，有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术。

工艺适应性强

在实际生产中，会遇到某些化学性质不稳定的药物，如易水解的酯类、酰胺类药物，易氧

化的酚羟基类药物、维s素C、维s素E等；在湿法制粒中，很多遇热、遇光不稳定的药物

在生产过程中会发生水解反应，或在颗粒干燥过程中受热破坏，或由于工艺复杂造成药物

见光分解等。对于这些问题，可考虑采用直接压片工艺加以解决。由于粉末直接压片工艺

简单，无需制粒、干燥，从而可有效地保护主药的稳定性，避免其因为湿法制粒造成的各

种不稳定因素，从而保证产品的质量。

在实际生产中，一些熔点较低（60℃左右或低于60℃）的药物，如α－硫x酸（熔点

为60℃），制粒后干燥时由于主药受热融化而造成颗粒很难干燥，从而影响生产；复方制

剂百喘peng片中的盐酸麻huang碱和盐酸ben海拉明制得的颗粒在干燥时由于存在低共熔现象，不

易烘干。采用粉末直接压片技术可以解决此类问题。

另外，一些遇水黏性增强、不易制粒或是引湿性强而不宜长时间在空气中露置的药物

，例如多数的中药浸膏，可以采用粉末直接压片技术，避免黏性强和引湿大带来的不利因

素，从而得到合格的片剂。

“组合加工”改善辅料性质

直接压片不同于湿法制粒压片的一很大差别在于其要求用于压片的物料是粉末状的细粉，

物料可压性和流动性的好坏，将决定最终产品的质量。由于数药物粉末的流动性和可压性

都不能满足直接压片的要求，所以选用性能优越的辅料来增加药物的流动性等就是一个最

直接有效的方法。在直接压片中对辅料的正确选择比湿法制粒更为严格。还

没有传统的辅料兼具直接压片所要求的良好的流动性和优异的压缩性、黏合性，高度的附

着性，以及对润滑剂的低敏感度。常规的淀粉、糊精、糖粉的流动性和可压性都相对较差

。所以，开发适用于粉末直接压片技术的辅料是一个新课题。

压片设备需进一步完善

企业通过改进饲粉装置、除尘装置，完善预压

机构，有助于保证整个直接压片过程的顺利进行。

细粉末的流动性不如颗粒的好，容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢，造成片重

差异，而采用振荡饲粉或强制饲粉装置可以使粉末均匀流入模孔；由于粉末中存在的空气

比颗粒中的多，压片时容易产生顶裂，而降低压片速度，或经二次压缩，即第一次为初步

压缩，第二次为最终压成药片可解决这一问题，且由于增加了压缩时间，因而利于排出粉

末中的空气，减少裂片现象，增加片剂的硬度；另外，因粉末具有飞扬性，在粉末直接压

片时，会产生较多的粉尘，有时出现漏粉现象，所以压片机应具备自动密闭加料装置、较

好的除尘装置和刮粉器与转台间的严密接合。

使用说明

1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及装置是否完整良好等工作。

2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量最好不超过10%。如不合格的不要硬压，否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料损耗。

3、初次试车应将压力调节器控制的指示针放置6上，将粉子倒入斗内，用手转动试车手轮，同时调节充填和压力，逐步增加到片剂的重量和硬软程度达到成品要求，然后先开动电动机，再开离合器，进行正式运转生产，在生产过程中，须定时抽验片剂的质量，是否符合要求，必要时进行调整之。

4、速度的选择对机器使用的寿命有直接的影响，由于原料的性质粘度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定，本机的结构无级变速装置，慢速适用于压制矿物、植物草素、大片径、粘度差等和快速难以成型的物料。快速适用于压制粘合，滑润性好的和易于成型物料。因此，使用者必须根据实际情况而定。

5、管理人员必须熟悉本机的技术性能，内部构造，控制机构的使用原理及运转期间不得闻开工作地点，为防止发生故障而损坏机件，借以保证安全生产为前提。

6、在使用中要随时注意机器响声是否正常，遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之，不得勉强使用。