注册证编号：国械注进20162401867
产品简介：DCAVantage西门子糖化血红蛋白/*是一款半自动化的台式POCT检测系统。该分析仪糖化血红蛋白/尿微量蛋白分析仪的基础上进行硬件、软件升级而成。可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率进行定量测定。
NGSP/IFCC双重溯源性认证标准
NGSP(即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC(临床化学联合会)是目前上在糖化血红蛋白检测领域*的研究早、应用较广泛的标准化系统。而DCAVantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，与标准方法的线性相关系数高达0.998。
提供全面的糖尿病及早期并发症的诊断基础
DCAVantage西门子糖化血红蛋白/*提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数）定量检测，其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期病症的检测和诊断。
高度特异的免疫学原理
西门子DCAVantage采用单株抗原抗体免疫比浊原理，敏感度高、特异性好，不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高*血症等。提供高度可信的检测结果，在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，CV值仅为1.6%。
强大的内置控制软件
西门子DCAVantage内置了强大的主机控制软件，利用大型彩色触摸屏幕可方便直观进行检测设置、操作。仪器自动储存每个病人的检测数据，并可根据该病人多次检测结果，提供直观的趋势图，让医生或病人形象地了解到该病人HBA1C的控制情况。
检测操作方式灵活、简便
西门子DCAVantage进行糖化血红蛋白检测仅需1微升全血(静脉血或末梢血)，免却预稀释血样的手工步骤；进行尿微量白蛋白检测仅需40微升随机尿液，免却24小时尿蛋白检测繁琐的标本留置。糖化*和微量白蛋白采用试剂盒设计，内置取样装置，无需额外配件，6－7分钟即出结果，非检验科人员亦能操作，免却试剂、样本制备过程。
全自动定标、校准
西门子DCAVantage进行糖化血红蛋白检测每次测试，试剂盒内均储存有出厂设定的校准参数，只需条码阅读器扫描即自动完成仪器校准，仪器全自动校准，无需人工校准和校准液消耗；另外，定标卡自动定标每个试剂盒。
性能特点：
仪器概述：POCT免疫测定仪测试原理：单克隆抗体凝集反应,Benedict Behre化学反应检测项目：定量检测糖化血红蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值报告时间：6-7分钟样本处理：1ul全血,或40ul尿样定标方式：定标卡自动定标每个试剂盒条 形 码：标配Bar code扫描器电 脑：可存储4000组结果,触摸屏,可通过USB链接PC/LIS打 印 机：内置热敏打印机
方法学特点：
DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪是一款POCT检测系统。可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率进行定量测定。
●NGSP/IFCC双重溯源性认证标准
NGSP (即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC (临床化学联合会)是目前上在糖化血红蛋白检测领域*的研究早、应用较广泛的标准化系统。而DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，与标准方法的线性相关系数高达0.998。
●提供全面的糖尿病及早期病症并发症的诊断基础
提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数）定量检测，其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期病症的检测和诊断。
●高度特异的免疫学原理
采用单株抗原抗体免疫比浊原理，敏感度高、特异性好，不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高*血症等。提供高度可信的检测结果，在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中，CV值仅为1.6%。
技术参数：
1、 测定项目： 能同时测量糖化血红蛋白和尿微量白蛋白（以及尿微量白蛋白与肌酐比值）
2、 检测原理：采用单克隆抗原抗体反应的检测原理
3、 分析时间： 小于7分钟出结果
4、 样本量 ：1ul 全血－糖化血红蛋白；40ul随机尿液－尿微量白蛋白
5、 CV值 ：小于2.6 ％
6、 样本处理：无需样本预稀释或孵育
7、 试剂管理：独立试剂盒设计，不需冷藏，不需试剂准备和手工操作
8、 数据输出：具有RS-232数据输出接口。
9、 校准 ：全自动校准程序。
10、质控 ：提供原厂配套质控品。
11、技术认证：获得NGSP和IFCC认证
12、一级经销商提供日常维修服务，同时制造商原厂人员进行技术支援
产品包装：
仪器启动试剂
名 称 规 格
5035C DCA system 糖化血红蛋白 试剂 10 个 / 盒
6011A DCA system尿微量白蛋白试剂 10 个 / 盒
使用DCA Vantage™分析仪得到HbA1c、尿微量白蛋白，肌酐，白蛋白－肌酐比（A:C）检测的定量结果，提升糖尿病人的用药依从性（按医师所嘱用药）。该分析操作简单，在临床科室实验室或者即时床旁检测点，就能得到准确的数据结果。
进行 HbA1c 检测仅需要 1μL 全血
6 分钟即可得到 HbA1c 检测结果，缩短随访复查时间和提高糖尿病人的依从性
尿微量白蛋白检测可以尽早发现病症 － 只要 7 分钟就能取得检测结果
无需预先准备样本或试剂，可实现简单而有效的操作
打印患者结果和电子传送至 LIS 或电子病历，从而减少了传送出错
患病趋势图有助于更好地理解患者的病情管理
享受新款分析仪的新增功能，通过使用新的 POCT1-A2 通信协议可以提高连通性：
灵活的数据管理
灵活的数据报告方式：机上显示；自动打印；外接打印和/或传输至 LIS/HIS
*提供 HbA1c 的患病趋势图
在机存储 4000组资料和强大的数据搜索功能
USB接口连接PC，轻松输出数据
提供预估的平均血糖结果
与专业实验室*的检测数据
灵活的质控操作：定期质控提醒或者自定义关闭检测
实现管理员或POCT协调员的远程访问
用户能自动调整与参考方法的相关性系数
用户根据种群自定义参考范围
主要优点
帮助医生/护士和患者进行更多有成效的讨论，提升患者的用药依从性
自动地记录检测结果，节省时间和降低传送出错的概率
按照床旁检测点或实验室主管的要求，提升检测的依从性
