DTPro无线温度/湿度/压力验证系统有数据审计功能
一、产品简介
DTPro 无线温度/湿度/压力验证系统有数据审计功能,它可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业 的设备验证和环境监测,它可方便快捷的布置探头,检测点 位置不受物理束缚,大大提高验证效率。
二、产品特点
l 中英文双版任意切换
l 符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求;
l 具有数据审计跟踪功能,具有三级权限(可自由分配权限);
l 具有数据统计分析功能,包括数据的大值、小值、平均值、跨距、同一时间的大温差、F0值测试等,且可以根据需要自由选择
系统由无线记录仪(温度、温湿度、压力)、数据读取工作站、无线验证软件组成。
该系统包括无线验证软件、无线验证探头、数据读取器等。无线验证探头自带电池,通过无线验证软件及数据读取器进行设置,
然后放入待测的设备中,连续记录设备中的情况,然后通过无线验证软件读取数据,并进行数据统计分析,形成报告。
数据读取工作站分为单孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口连接电脑,支持便捷安全的数据通讯。
软件自动实现数据收集、数据分析及报告生成功能,满足FDA 21 CFR Part 11,支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对
每个阶段进行验证,生成阶段验证报告。
三、技术指标
温度验证仪 | 温湿度验证仪 | 压力验证仪 | ||
型号 | TDL-2 | TDL-2-S(可弯曲探针) | HDL-1 | PDL-1 |
工作温度 | -50~150℃ (加隔热盒可扩展至400˚C) | -50~150℃ (加隔热盒可扩展至400˚C) | -40~125℃ | -40~140℃ |
量程 | -50~150℃ | -50~150℃ | 0~RH | 0~100psi 0~6.894Bar (压力) |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.008psi; |
0.01%RH | 0.55mBar | |||
精准度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.2℃ | ±0.25%满刻度 |
±2%RH | ||||
传感器 | Pt100 Class 1/3 DIN | Pt100 Class 1/3 DIN | 温度:Pt100 | 应变式 |
湿度:电容式 | ||||
容量(记录点数) | 64,000 | 64,000 | 8,000 | 8,000 |
记录频率 | 1秒~18小时 | 1秒~18小时 | 1秒~18小时 | 1秒~18小时 |
电池寿命 | 36个月 | 36个月 | 12个月 | 12个月 |
通讯方式 | RS 485触点 | RS 485触点 | RS 485触点 | RS 485触点 |