DTPro中英文双版无线温度/湿度/压力验证
一、产品简介
DTPro中英文双版无线温度/湿度/压力验证,中英文双版任意切换。此为该系统还有具有数据统计分析功能,包括数据的大值、小值、平均值、跨距、同一时间的大温差、F0值测试等,且可以根据需要自由选择。无线验证系统它可方便快捷的布置探头,检测点 位置不受物理束缚,大大提高验证效率。
二、产品特点
l 中英文双版任意切换
l 符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求;
l 具有数据审计跟踪功能,具有三级权限(可自由分配权限);
l 具有数据统计分析功能,包括数据的大值、小值、平均值、跨距、同一时间的大温差、F0值测试等,且可以根据需要自由选择
系统由无线记录仪(温度、温湿度、压力)、数据读取工作站、无线验证软件组成。
该系统包括无线验证软件、无线验证探头、数据读取器等。无线验证探头自带电池,通过无线验证软件及数据读取器进行设置,
然后放入待测的设备中,连续记录设备中的情况,然后通过无线验证软件读取数据,并进行数据统计分析,形成报告。
数据读取工作站分为单孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口连接电脑,支持便捷安全的数据通讯。
软件自动实现数据收集、数据分析及报告生成功能,满足FDA 21 CFR Part 11,支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对
每个阶段进行验证,生成阶段验证报告。
三、应用场景及用途
无线温度/湿度/压力验证系统可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业的设备验证和环境监测。
GMP | 蒸汽灭菌柜验证 水浴灭菌柜验证 胶塞清洗机验证 铝盖清洗机验证 冻干机验证 深冷冰箱验证 恒温恒湿箱验证 稳定性培养箱验证 |
GSP | 冷库验证 冷藏车验证 冷藏箱/保温箱验证 阴凉库/常温库验证 |
生物 | 搅拌发酵罐验证 培养罐验证 工艺开发数据 |
食品 | 巴氏灭菌验证 灭菌隧道验证 旋转冷冻机验证 鼓风冷冻机验证冷藏室验证 |
运输 | 冷链过程跟踪 车厢温度检测 |
医疗 | 高温灭菌检测 蒸汽灭菌检测 医疗用品检测 |