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  • 无菌隔离器厂家

无菌隔离器厂家

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  • 型号
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  • 所在地
  • 更新时间2020-12-16
  • 厂商性质生产厂家
  • 所在地区杭州市
  • 实名认证已认证
  • 产品数量71
  • 人气值806
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      杭州启鲲科技有限公司是专业从事水分析仪器仪表、水分析传感器和无菌隔离系统研发、设计、制造、销售与服务为一体的综合型*,是目前国内较大的电化学分析仪器仪表和电化学分析传感器的专业生产制造企业。

       公司拥有*的生产技术,完善的生产设备。为保证产品质量,关键原材料均从国内外进口,并且制造产品的所有原材料都处于计算机的连续监控之下。我们采用国内外较早的技术和较早生产工艺制造电化学水分析传感器电极系和工业在线仪表系列。

       产品现已广泛应用于:生物制药、石油化工、电厂电站、食品厂、科研院所、环保水处理监测,是食品厂、企业排放处理、饮用水厂、自来水厂,生活污水处理、地表水、江、河、湖、海洋微量测量的*检验设备。     

       我们拥有一支技能有素,实践经验丰富的技术服务团队,为能制造出性能优良、质量可靠的产品奠定了坚实的基础。公司在充分利用自身技术开发能力的同时,还与国内多家重点大学、*研究所联合开发科技前沿产品。

       多年以来我公司与国内外多家成套工程公司和Z终用户建立了优良的业务合作关系!杭州启鲲科技有限公司将继续努力,为您提供*的产品,同时您将拥有合理的价格、专业化的技术服务!我们诚望在互惠互利的基础上与海内外朋友携手一道共创美好的未来!


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由整体不锈钢板作为舱体的材料,用满焊抛光处理,再集成了通风过滤系统、手套操作附件、控制系统等组成一个智能化的隔离器。
无菌隔离器厂家 产品详情

无菌隔离器厂家型号 

产品名称

规格型号

舱体尺寸(L×W×H

外形尺寸(L×W×H

单面操作硬舱体隔离器

QIS-1800G4

1800×650×700

1800×1100×2200

QIS-1250G2

1250×650×700

1250×1100×2200

气闸舱

600×550×600

600×1000×2200

 

无菌隔离器厂家技术参数

电源:AC 380±38/50Hz三相电源

功率:约4000W

压缩空气气源:洁净压缩空气或氮气,气源压力0.3~0.6MPa

触摸屏:西门子7英寸彩色触摸屏

高效过滤器:H14级,过滤效率99.95%

舱体压力控制范围:-80~80Pa

温度显示分辨率:0.1

湿度显示分辨率:0.1%

压力显示分辨率:0.1Pa

净化级别:A

船体密闭性:每小时泄漏率≤0.5%

气流方式:垂直层流,风速0.36~0.54m/s

排风管直径:Φ150mm

基本尺寸:单位mm

 

特点

    由整体不锈钢板作为舱体的材料,用满焊抛光处理,再集成了通风过滤系统、手套操作附件、控制系统等组成一个智能化的隔离器。

1、舱体材料为厚度2~3mm316L不锈钢板整体满焊抛光,舱体内部圆角过渡,大门为15mm厚白钢化玻璃,具有很好的透明度和机械强度,采用气弹簧可以大仰角开启,不影响对舱内清洁操作。

2、空气过滤和进出风机构:主要由低噪音风机H14级高效过滤器和均流膜及回风(排风)高效过滤器,电动蝶阀及管道组成,确保隔离器内部达到动态A级洁净度标准,同时在舱体内外的空气交流过程中不会将舱外微生物和微粒带入隔离器。

3、通过可编程控制器(PLC)和变频器对隔离器进出风机进行自动控制,确保舱体内部对于环境有一定的压差,常规产品生产采用10~40Pa正压,维持舱内无菌状态,而当生产操作高生物活性药品(如抗肿瘤药、性激素类药)时。可采用-40~-10Pa的负压运行,既维持了舱内的无菌状态,保证产品不受微生物污染,又能确保药品不会泄漏到舱体外,对操作人员造成药害。进出舱体的空气都经过H14级高效过滤器过滤,不会出现因舱体失压造成污染舱体内部的情况。

4、集成汽化过氧化氢发生器,实现隔离器主机PLC一体化控制,自动灭菌,自动保压运行。

5、内置清洗水和压缩空气喷枪接口,用于舱体清洁,预留了多功能实时监测接口和验证接口,可进行实时风速、尘埃粒子监测及浮游菌检测等验证工作。

6、所有单元均采用模块化设计,可根据客户工艺需要组成不同配置和不同规格,如可以单侧或两侧加装气闸室或RTP系统(层流带过氧化氢灭菌)也可以由多个隔离器按工艺要求连接,并设置相互间的压差梯度,实现不同要求的操作功能。

7、符合2010GMP关于隔离器的相关要求。

 

应用领域

    高生物活性产品及无菌产品分装、取样、称量等需要无菌操作的工序;加装内置集菌仪也可用作产品无菌检查和阳性菌对照检查。、符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求,适用于无菌制剂、无菌原料药、无菌科研等各种无菌产品的无菌检验(包括直接接种法和薄膜过滤法)。

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