优点
1.瞬时检测并告知现场微生物情况2.及时确认灌装前环境的微生物状况
3.根据报警时间分离被污染成品,节约成本
4.加快药品批次放行速度
5.减少操作误差
6.实现无纸化数据管理
特点
1.能够瞬时检测单个微生物颗粒和微生物数量2.已通过USP和EP 5.1.6验证
3.不受撞击法采样的物理效率和生物效率的影响
4.实时连续监测,不受假阳性、误操作和错误计数影响
5.易操作,无需专业培训,无耗材
应用
1.无菌隔离器2.无菌灌装生产线
3.无菌传输/无菌连接
4.生物制品生产
5.污染事件的故障分析