型号：GL-F-0000A-P
满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件：
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500+500LX
特点 ：
1、采用进口压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
2、温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
3、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室妄全运行不发生意外。
4、独立数据打印系统，能实时将温湿度数据打印出来，便于GMP数据留存于分析。
可提供3Q验证和校准服务：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。
可提供无线通信报警系统（短信报警系统）当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信时间发送到接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。
22
