无菌试验隔离器（STI） 无菌试验隔离器STI 基本原理 · *地单向气流模式提供的无菌操作区 · 安全层压玻璃通过气压杆系统开启，方便物料装载 · 气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质，选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求 · 可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统，适用于有毒或无毒性无菌物料操作 无菌试验隔离器STI 产品特点 · 单片316L不锈钢整体焊接，内腔大圆弧角过渡； · 压力测试依据ISO 14644-7标准； · 充气式防细菌污染设计，符合美国药典USP要求6级洁净水平，主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别； · 手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换； · 集成式或独立式过氧化氢（HPV）消毒灭菌，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍； · 系统集成了自动压力衰减检测功能； · 光滑易清洁的内、外表面； · 送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换，嵌入式胶密封设计提供操作性和密封性； · 整合了无菌试验系统； · 照明系统设计在隔离器腔体外部，易于维护，低热量输出，腔体内全覆盖； · 系统配置可电动调节280mm高度的液压支架，提供操作人员舒适高度； · 可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。 气流模式 |
| 技术规格 - 无菌试验隔离器（STI） | ||||
| 型号 | STI | STI | STI | |
| 标准规格操作室 | 1.2 m | 1.6 m | 2.0 m | |
| 操作室尺寸（宽x深x高） | 1.2 x 0.75 x 0.85 m | 1.6 x 0.75 x | 2.0 x 0.75 x 0.85 m | |
| 外部尺寸 （宽x深x高） | 包括底部可调高度支架（） | 1.2 x 1.1 x 2.2 m | 1.6 x 1.1 x 2.2 m | 2.0 x 1.1 x 2.2 m |
| 包括底部可调高度支架（） | 1.2 x 0.75 x 2.68 m | 1.6 x 0.75 x | 2.0 x 0.75 x 2.68 m | |
| 手套孔高度（） | 1080 | 1080 | 1080 | |
| 手套孔高度（） | 1360 | 1360 | 1360 | |
| 腔体洁净度 | 所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平（A级） | |||
| 高效空气滤器类型 – 进气 | ULPA超高效空气过滤器，U15型，整体防护网，嵌入式胶密封 | |||
| 高效空气滤器截留效率 – 进气 | 99.9998% | 99.9998% | 99.9998% | |
| 高效空气滤器类型 – 排气 | HEPA高效空气过滤器，H14型，嵌入式胶密封 | |||
| 高效空气滤器截留效率 – 排气 | 99.997% | 99.997% | 99.997% | |
| 照度 | ≥600 Lux | ≥600 Lux | ≥600 Lux | |
| 噪音 | ≤68 dBA | ≤68 dBA | ≤68 dBA | |
| 隔离器材质 | 工作腔 | | | |
| 维护腔 | | | | |
| 支撑框架 | | | | |
| 隔离器抛光度 | 柜体外部 | ≤0.4 Ra | ≤0.4 Ra | ≤0.4 Ra |
| 柜体内部 | ≤0.6 Ra | ≤0.6 Ra | ≤0.6 Ra | |
| 维护腔外部 | 0.6 Ra | 0.6 Ra | 0.6 Ra | |
| 支撑框架 | 1.0 Ra | 1.0 Ra | 1.0 Ra | |
