扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试(IVRT)可靠且有重复性的方法。
美国药典(USP) <1724> 半固体药品性能测试(SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS)收载有扩散池法的具体测定方法和要求。
BW-800自动取样透皮扩散系统满足USP<1724>要求,用于软膏、硬膏、涂剂、洗剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物透皮释放度试验,通过经皮吸收的模型研究。
BW-800透皮扩散系统相关参数:
扩散池装置
扩散池位数∶7(6+1)× 2
可增加阴、阳性对照
加热方式∶干热加热
温度可调,温控误差<±0
自动取样装置
取样通道数量∶7
手动自动一体:可同时进行手动、自动取样
可适配10mL试管和液相小瓶
7×12位样品收集架
具有自动取样、自动收集样品、
自动回补介质、自动清洗的功能
操作系统
功能符合FDA 21 CFR Part 11要求,
符合GMP/GLP,
包括∶账号密码、权限管理、
数据管理、审计追踪、数据备份等
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