一、产品名称：便携式X光透视仪
型号规格：EB-TS-G100
二、 产品标准编号：
GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则
GB 9706.1-2007 科研电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.3-2000 科研电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB 9706.11-1997 科研电气设备 第2部分：科研诊断X射线源组件和安全专用要求
GB 9706.12-1997 科研电气设备 第1部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.14-1997 科研电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全通用要求
GB 9706.15-2008 科研电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：科研电气系统安全要求
GB/T 10151-2008 科研X射线设备 高压电缆插头、插座连接
GB/T 19042.1-2003 医学成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
YY 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 1099-2007 科研X射线设备包装、运输和贮存
YY/T 0106-2008 科研通用技术条件
YY/T 0291-2007 科研X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0347-2009 微型科研专用技术条件
三、产品的性能结构及组成：
1、该产品由高压发生器、X射线管、限束器、附加防护屏、射线接收器、液晶显示器、启动按钮、机架、电源适配器等组成。
图一、便携式X射线机结构示意图
1、高压发生器2、X射线管3、限束器4、附加防护屏5、射线接收器6、图像显示屏
7、启动按钮 8、机架9、电源适配器
2、技术性能参数：
有效视场 75*100mm
被测物厚度 ≤300mm
X射线管工作电压 45～70 kv连续可调
稳压精度 ≤±10%
X射线管工作电流 0.25～0.5mA连续可调
焦点位置与基准轴偏差 ±1㎜
稳流精度 ≤±20%
亮度 ≥25 cd/m2
图像分辨率 ≤3lp/mm
灰度等级 ≥7级
加载条件下的泄漏辐射 和X射线源组件在加载状态下的泄漏辐射，当其在相当于规定1hZ大输出能量加载条件下以标称管电压运行时，距焦点0.5m处在任一100cm2的区域范围内的平均空气比释动能，应不超过1.0 mGy/h。
3、环境条件
a)环境温度范围 +10℃～+40℃
b)相对湿度范围 30%～75%
c) 大气压力范围 700hPa～1060hPa
4、X射线管参数：
焦点标称值: 0.8 mm Z高工作电压: 90 kV
Z大工作电流： 1.0 mA 阳极热容量： 4 kJ
5、安全
该图形符号表明本产品属于Ⅰ类B型设备。
四、注意事项：
常规注意事项：使用前请详细阅读使用说明书。
使用前请检查电源适配器连接是否正确；检查机器是否正常，开机正常后方可使用。
因便携式X射线机热容量受到一定的限制，建议操作时应注意间歇工作。
本产品出厂前用精密仪器进行了全面的校对，用户严禁擅自打开自行调整。
切勿用酒精或酸性试剂等有机溶剂擦其表面，避免因腐蚀和受潮造成的损坏。如确有清洁必要，请使用拧干的洁净毛巾擦拭，且待晾干后再使用本机。
屏蔽防护：本产品为X射线诊断设备，在机器辐射输出期间，使用者应在成像后方区域进行操作，也可以穿戴有效的防护器具。
时间防护：一切人员尽可能减少在X射线场停留的时间。
距离防护：一切无关人员尽量远离X射线源。
五、关于电磁兼容性方面注意事项：
电磁兼容检测声称的基本性能：整机正常工作，液晶显示器亮度显示正常，机内稳压电源正常。
1、该产品不应在强电磁干扰环境下使用；
2、 在使用本产品时，不应与有电磁辐射干扰设备同时使用；
3、 便携式X射线机所配24V电源适配器输出引线长度为1.2m ，不允许私自加长。
4、 用户不应自行更换整机部件，以免改变设备抗干扰度。
5、便携式X射线机不应与其他有电磁干扰设备存放以及接近和叠加使用。
表一
电磁发射 | ||
便携式X射线机预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用： | ||
发射试验 | 符合性 | 电磁环境-指南 |
射频发射GB 4824 | I组 | 便携式X射线机仅为其内部功能而使用射频能量。 因此，它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生 干扰的可能性很小 |
射频发射GB 4824 | B组 | 便携式X射线机适于在非家用和与家用 住宅公共低压供电网不直接连接的所有 设施中使用 |
谐波发射GB17625.1 | 不适用 | |
电压波动/闪烁发射GB17625.2 | 不适用 | |
表2
电磁抗扰度 | |||
便携式X射线机预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用： | |||
抗扰度试验 | IEC 60601 试验电平 | 符合电平 | 电磁环境——指南 |
静电放电 GB/T 17626.2 | ±6kV接触放电 ±8kV空气放电 | ±6kV接触放电 ±8kV空气放电 | 地面应是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应至少30% |
电快速瞬变脉冲群GB/T 17626.4 | ±2kV对电源线 ±1kV对输入/输出线
| ±2kV对电源线 ±1kV对输入/输出线 | 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量 |
浪涌GB/T 17626.5 | ±1kV线对线 ±2kV线对地 | ±1kV线对线 ±2kV线对地 | 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量 |
电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T 17626.5 | <5%UT，持续0.5周期 （在UT上，>95%的暂降） 40%UT，持续5周期 （在UT上，>60%的暂降） 70%UT，持续25周期 （在UT上，>30%的暂降） <5%UT，持续5s （在UT上，>95%的暂降） | <5%UT，持续0.5周期 （在UT上，>95%的暂降） 40%UT，持续5周期 （在UT上，>60%的暂降） 70%UT，持续25周期 （在UT上，>30%的暂降） <5%UT，持续5s （在UT上，>95%的暂降）
| 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果便携式X射线机的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐便携式X射线机采用不间断电源或电池供电 |
工频磁场（50Hz/60 Hz） GB/T 17626.8 | 3A/m | 3A/m | 工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性 |
注：UT指施加试验电压前的交流网电压。表3 | |||
表3
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 | |||
便携式X射线机预期在下列规定的电磁环境中使用，用户应保证它在这种电磁环境下使用: | |||
抗扰度试验 | IEC 60601 试验电平 | 符合电平 | 电磁环境——指南 |
射频传导 GB/T 17626.6 射频辐射 GB/T 17626.3
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3V（有效值） 150kHz~80MHz 3V/m 80MHz~2.5GHz |
3V有效值 3V/m
| 便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近便携式X射线机的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。 推荐的隔离距离 d=3.5/3 d=3.5/3 d=7/3 式中： P—根据发射机制造商提供的发射机Z大额定输出功率，单位为瓦特（W）； d—推荐的隔离距离，单位为米（m）。 固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测a来确定，在每个频率范围b都应比符合电平低。 在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。
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注1：在80MHz和800MHz频率点上，采用较高频段的公式。 注2:这些指南可能不合适所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。 | |||
a固定式发射机，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得便携式X射线机所处场所的场强高于上述使用的射频符合电平，则应观测便携式X射线机以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整便携式X射线机的方向或位置。 b在150kHz
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表4 便携式及移动式射频通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离
——对非生命支持设备和系统
便携式及移动式射频通信设备和便携式X射线机之间的推荐隔离距离 | |||
便携式X射线机预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备Z大额定输出功率，购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式射频通信设备（发射机）和便携式X射线机之间Z小距离来防止电磁干扰。 | |||
发射机的Z大额定输出功率W | 对应发射机不同频率的隔离距离/m | ||
150kHz~80MHz d=3.5/3 | 80MHz~800MHz d=3.5/3 | 80MHz~2.5GHz d=7/3 | |
0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
0.1 | 0.37 | 0.37 | 0.74 |
1 | 1.17 | 1.17 | 2.33 |
10 | 3.69 | 3.69 | 7.38 |
100 | 11.67 | 11.67 | 23.33 |
对于上表未列出的发射机Z大额定输出功率，推荐隔离距离d,以米（m）为单位，可用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机Z大额定输出功率，以瓦特（W）为单位。 注1：在80MHz和800MHz频率点上，采用较高频段的公式。 注2:这些指南可能不合适所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。 | |||
六、禁忌症：
妊娠期、哺乳期妇女和对X射线有敏感反应者，建议不要使用本产品。
七、售后服务及维修：
售后服务内容：
尊敬的用户：从购买之日起即可足不出户享受我们公司提供的所有服务，您购买的便携式X射线机出现任何质量问题和使用不当造成的问题，只需要我们的电话，我们会为您服务。
维修服务：
a) 自购买之日起一年保修，保修卡请妥善保管。
b) 以下情况不属于免费维修范围，我们按规定收取少量费用，同样可以享受终身维修和服务：
①超过一年免费保修期限的便携式X射线机。
②使用不当，不按照说明书要求操作，人为造成便携式X射线机损坏的。
③异常电压等造成的损坏。
④非公司培训过专业维修人员擅自打开维修导致损坏的。
5因不可抗拒力引起的损坏。
配置清单
1.主 机： 1台
2.防 护 盘： 1只
3.电源适配器： 1只
4.电 源 线： 1根
5.数 据 线： 1根
6.成像 软件： 1份
7.脚踏 开关： 1只
8.说 明 书： 1份
9.合 格 证： 1份
10.仪 器 箱： 1只
产品参考图片：
防辐射保护箱参考图片:（另购）
