近年来,在我国各级医疗机构中陆续建立了洁净手术室或生物洁净室,其应用日趋广泛,洁净质量监测和管理日益受到重视。我国相继出台了生物洁净室和医疗机构洁净手术部相关标准和规范,对医院洁净室的监测进行规范。
洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的，而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示，也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。我们如何了解洁净室内的各种参数呢?
产品推荐：SX-L3100T型激光尘埃粒子计数器(100L/min)用于测量洁净环境单位积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为区、B级区的洁净环境。SX-L3100T型激光尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，大触摸屏幕显示，提供了简单的操作模式、快速取样、轻巧且便于携带的特点，有效的节省操作者的时间。轻巧、流线形的不锈钢外壳加上符合人体工学的把手，让使用者用单手就很容易的举起，放置在任何合适量测的地方。另外，可通过计算机专用软件下载存储数据。产品广泛应用于医药、光学、化学、食品、化妆品、电子卫生、生物制品、航空航天等行业的洁净环境检测。
相关参数
| 产品名称 | SX-L3100T型激光尘埃粒子计数器 | |
| 采样流量 | 100L /min（3.53cfm） | |
| 粒径通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自净时间 | ≤10min | |
| 粒径分布误差 | 0.5μm,粒径挡分布误差±30% | |
| 粒径浓度示值误差 | 粒子计数器处于正常工作状态后 0.5微米粒径挡的粒子浓度示值误差不超过±10%。 | |
| 重复性相对偏差 | 在相同测量条件下，粒子浓度连续测量值重复性±10% | |
| 采样浓度 | 35000颗/升 | |
| 洁净度等级判定标准 | ISO14644-1，GMP动态，GMP静态 | |
| 激光光源 | 激光二极管 | |
| 进口气泵 | 连续工作稳定，节能环保 | |
| 数据通讯接口 | USB | |
| 温湿度 | 选配 | |
| 供电 | 交流220V 50Hz | |
| 内置锂电池 | 直流14.8V 36Ah | |
| 充电适配器 | 输入100V~240V 2.5A,输出16.8V 5A | |
| 电池充电时间 | 8小时 | |
| 外形尺寸/重量 | 长291 ×宽 265 ×高280（mm3）/9.15kg | |
| 材质 | SUS304不锈钢 | |
| 使用环境 | 0～40℃，10-90%RH | |
| 储藏环境 | 使用环境：温度0~40℃相对湿度10~70%PH 储存环境：温度-30~45℃相对湿度0~90%PH | |
| 工作时间 | 充足电可连续测试时间4小时 | |
| 采样时间 | 用户自设定 (1s～14400s) | |
| 采样延时 | 用户自设定 (1s～255s) | |
| 采样次数 | 2~50次 | |
| 采样点数 | 2~9次 | |
| 区域位置 | 0~99号 | |
| 数据内存容量 | 1~5000组测量数据，可查询 | |
| 计数模式 | 累计数 | |
| 屏幕显示 | 彩色7寸触摸屏 | |
| 打印方式 | 内置式热敏打印机 | |
| 检定标准 | GB/T6167-2007 / JJF1190-2008 | |
| 标准附件 | 采样口胶套，等动力采样头，自净过滤器，三角架，打印纸， 便携式保护箱，充电适配器，导出数据光盘，USB数据线， 防静电黑色软管(内径10mm)，使用说明书,原厂校准报告，合格证。 | |
| 审计追踪功能 | 符合FDA 21CFR PART 11要求，涉及访问安全、 审计追踪、数据存储和检索、电子签名。 | |
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