药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的长期试验,高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的*佳选择。
1、采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。
2、风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用进口原装,全封闭压缩机自动转切换,保证试验设备长时间连续运行,具有稳定、安全、可靠的特点。
4、采用不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
5、可配RS-485接口,可连接记录仪或计算机,可长期记录温度、湿度参数标准(选配)。
6、箱体左侧可配直径ф25mm测试孔(选配)。
★ 稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,*终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★ 长期留样的稳定性试验的储藏条件:
★ 加速稳定性试验的储藏条件
三、江苏盛蓝SFS-160Z药品试验箱主要技术参数:
型号 技术参数 Tech. | SFS-100Z | SFS-160Z | SFS-250Z | SFS-500Z |
容积 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控温范围 Te | 无光照0-65℃ 有光照5-65℃ | |||
温度分辨率 | 0.1℃ | |||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||
温度均匀度 | ±2℃ | |||
控湿范围 | 40-95%RH | |||
湿度波动 | ±3%RH | |||
光照强度/误差 | 0-6000LX可调/±500LX | |||
定时范围 | 1-9999min | |||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | |||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立全封闭压缩机,自动轮流切换 | |||
控制器 | 微机控制 | |||
湿度传感器 | 电熔式传感器 | |||
工作环境温度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" Negative="True" HasSpace="False" SourceValue="35" UnitName="℃" :chmetcnv w:st,="on">-35℃ | |||
电源 | ~220V 50Hz | |||
内胆尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
载物托架(块) | 2 | 3 | 4 | 4 |
备注 | 型号中带“Y”为药品稳定性试验箱、“G”为药品强光稳定性试验箱、“z”为综合药品稳定性试验箱 |
四、江苏盛蓝SFS-160Z药品试验箱售后服务:
1、我公司提供仪器的售后服务及维护、维修、更换、技术支持等服务。
2、仪器的保修期至少为36个月,超过保修期的维修只收材料费。
3、保修期内我公司负责对其提供的仪器进行维护,不收取额外费用。
4、我公司在12小时内对用户所提供的维修要求做出实质性的响应,提供应急策略。
5、保修期外,终身维护。
6、需要安装调试的仪器,我公司负责安装、调试,并对具体操作人员进行现场免费培训,使其能掌握仪器的使用和维护。
7、仪器在安装调试过程中如整机或部件出现问题,我公司负责维修和更换,严重质量问题负责整机调换。
质量保证
我公司生产的仪器全部符合国家技术标准,手续完备,并提供相关质量合格证明,提供技术资料、用户手册、操作手册、安装手册、装箱单、质保书、合格证等。