Bioquell过氧化氢灭菌器Z-2
2020-06-18
l 可移动式过氧化氢蒸汽(HPV)发生器,实现6-log芽孢杀灭率
l 适用于体积达250m3的符合GMP要求的大房间/区域的灭菌
l 操作简单,使用的参数控制或定时循环达到快速生物灭菌
Bioquell Z-2是一个易于使用的可移动式HPV蒸汽发生器,能够采用GAMP兼容软件对体积高达250m3的符合GMP规范的房间/实验室进行生物净化。包括一个的参数循环控制模式,减少了对非GMP设施中进行喷气循环参数开发的需求(定时循环模式可以灭菌更大体积)。
Bioquell Z-2通过一个简便的触摸操作界面提供增强HPV传输和控制,可十分理想地对房间内各表面进行消毒,并实现6-log的杀灭,与蒸汽灭菌器/高压灭菌设备的标准相同。
Bioquell Z-2适用于GMP和非GMP的洁净室内、无菌处理生产线、生物制品车间、生物医药设施和生物安全/安保区域进行生物净化。
技术参数
物理和数据安全 | 运行数据 | 电源数据 |
尺寸(W*H*D) 含控制面板660*1444*710mm (26.0*56.8*28.1in) 不含控制面板660*1444*560mm (26.0*56.8*22.0in) | 温度范围 操作温度 15-30°C or (59-86℉) 储藏温度0-35°C or (32-95℉) | 电源要求 230VAC,50/60Hz 13A 120VAC,50/60Hz 12A 100VAC,50/60Hz 15A |
重量 含控制面板 95Kg(209lbs) 控制面板 11.5Kg(251lbs) | 相对温度范围 操作湿度 80%RH() 储藏湿度 80%RH(并无结露) | 电源供应 安装级别II |
蒸汽供应温度 50-70°C(122-158℉) | 功率 230VAC,3KW 120VAC,1.4KW 100VAC,1.5KW | |
试剂容量 5L (1.32 US gallons) | ||
气流速度 过氧化氢蒸汽 50m3/hr(29.4CFM) 空气扩散 800m3/hr(471CFM) 通风 1000m3/hr(589CFM) | ||
过氧化氢试剂流量 230V 20g/min 120V/100v 10g/min |
主要特点
Bioquell Z-2通过一个彩色触摸屏面板提供以PLC(可编程式逻辑控制器)为接口的直观软件;5L的装载量可用于连续的空间灭菌,同时它包括一个内置的热敏打印机,并提供一个手持式过氧化氢蒸汽检测仪。无电压触点连接外接信号,可以进行遥控启动/停止;轻便的可拆卸式控制器可放置于灭菌房间/区域外进行操作。Bioquell Z-2使用5L预装的30-35%体积比。
操作
在装载了之后,Bioquell Z-2可以使用预设参数或用户自定义的循环对目标区域进行灭菌。任何阶段的循环条件和过程都可以通过内置打印机打印出来;在房间HVAC不能使用区域,可以使用Bioquell通风和蒸汽分布系统进行通风分解。
可选配件包括
l 日本横河Yokogawa数据记录器接口(符合21 CFR Part 11)
l 可连接额外的外置通风/催化分解单元,以进一步缩减过氧化氢蒸汽生物净化的循环时间。
验证与服务
可验证的相容软件
Bioquell提供完整的服务包括:
l 安装和集成
l 全面的工程师服务网络
l IQ/OQ/PQ文件和实施
l 生物灭菌循环开发服务
l 预防性维护