一、产品概述
GBI2000 卫生级在线粉液混合机严格遵照制药 GMP 规范设计,是管线式连续化粉液一体化处理设备,专门用于乳糖、淀粉、微晶纤维素等各类药用辅料粉体与纯化水、药液的投料、润湿、分散均质作业。设备集成负压自吸上料、粉体解聚、在线乳化多项功能,替代传统敞口搅拌罐人工投料模式。整机过流部件采用 316L 不锈钢,腔体镜面抛光无si角,支持 CIP 在位清洗与 SIP 蒸汽灭菌,无物料残留,有效杜绝辅料交叉污染。设备可直接串联到自动化制药配料管路,处理量覆盖小试、中试到大批量连续生产线,非常适合口服制剂、混悬液、糖浆制剂的辅料配液工序,解决粉料扬尘、吸潮结块、溶解不均、批次品质波动大等难题。
二、药用辅料在线式粉液混合机的工作原理
卧式密闭腔体内部,高速旋转的转子形成稳定负压,依靠真空吸力将药用辅料粉体自动吸入混合腔,粉料仅在进入液相的瞬间与液体接触,避免提前抱团结块。物料进入定转子工作区后,在高强度湍流与多级剪切作用下,团聚颗粒被快速打散,干粉瞬时润湿溶解,同步完成分散与均质乳化。整个过程全程密闭管线输送,物料连续进料、连续出料,无需长时间罐内搅拌,混合完成的药液直接输送至下一道工序,实现不间断自动化连续生产。
三、核心优势
全密闭无尘投料,满足无菌制药要求负压自吸密闭进料,无粉尘外溢,洁净车间无扬尘污染;腔体无积料死角,可快速完成在位清洗灭菌,杜绝不同药用辅料交叉污染,符合 GMP 洁净生产标准。
温和剪切,保障辅料理化稳定性专用医药级定转子齿形,在高效分散粉料的同时控制物料温升,不会破坏药用辅料性能,药液分散均匀,批次浓度稳定一致,减少不合格品。
在线连续生产,大幅提升配料效率省去人工倒料、长时间预溶工序,粉料即吸即溶,连续不间断作业,缩短配料工时,可无缝对接制药自动化流水线,缩短整线生产周期。
卫生结构易清理,换料快捷整机管线式紧凑结构,拆装简单,抛光内腔不易挂料,清洗灭菌耗时短,切换多种药用辅料时停机时间短,柔性生产能力更强。
四、药用辅料在线式粉液混合机的设备参数
型号 | 分散流量(L/h) | 泵流量(L) | 功率(KW) | zui大的产品粘度(CP) |
GBI2000/4 | 2000 | 6000 | 4 | 100000 |
GBI2000/5 | 5000 | 15000 | 7.5 | 100000 |
GBI2000/10 | 15000 | 40000 | 22 | 100000 |
GBI2000/20 | 20000 | 60000 | 45 | 100000 |
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