满足2005版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，
GB/T 10586-2006等标准。
上海苏盈试验仪器有限公司 药品稳定性试验箱
61507269
型号 | YP-SDP150 | YP-SDP250 | YP-SDP500 | |||
电源 | AC220V 3W 50Hz | |||||
大功率（KW） | 2.4 | 3.0 | 5.5 | |||
适用环境温度 | +5～+35℃ | |||||
性能参数*1 | 温湿度范围 | +5～+60℃ / 20℃～50℃ 40%～95%RH | ||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | |||||
温度均匀性 | ≤2.0℃ | |||||
温湿度偏差 | ≤±2.0℃/±3%RH | |||||
制冷系统 | *全封闭高效压缩机 | |||||
温度传感器 | 铂电阻PT100 | |||||
控制器 | SD系列为进口数显温度控制器 | SDP系列为进口触摸屏控制器 | ||||
内容积（L） | 150 | 250 | 500 | |||
内尺寸（mm） | W | 600 | 680 | 700 | ||
D | 405 | 500 | 800 | |||
H | 620 | 830 | 900 | |||
外尺寸（mm） | W | 740 | 820 | 840 | ||
D | 705 | 800 | 850 | |||
H | 1430 | 1640 | 1910 | |||
重量（kg） | 135 | 165 | 205 | |||
*1.性能测定于环境温度为+23℃时，箱内无负荷的条件下;到达低温度时，环境温度不得超过30℃. *可根据客户需要定制不同尺寸的产品。 | ||||||
执行标准： 满足2005版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等标准。
产品特点：1、本类产品引进消化*，突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的*设备。
2、采用进口湿度传感器，能在高温状态运行，避免以往更换湿球纱布带来的烦恼。
安全功能： 独立限温报警系统，并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
用途概述： 以科学的方法创造对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、*试验、高温试验和强光照射试验
试验条件： *试验 加速试验 中间试验
u 温度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 湿度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 时间 12个月 6个月 6个月
可为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ （性能确认）等服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的*稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的*准确性，满足生产工艺要求。
提供上海*第三方测试报告（RMB:1500）（选配）。
