- 审计追踪GMP认证药物分析色谱工作站全面符合国家药典委员会2015年版药典及国家*药品审评中心的要求,软件具有审计追踪功能,使用者对每张谱图的每一步操作都记录在案并与每张谱图保存在一起,同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称,可完整地回溯所有实验的过程,协助企业实施GMP规范。
- 审计追踪GMP认证药物分析色谱工作站可对用户进行分级管理(系统管理员、管理员、分析员、访问者),不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。操作者真实姓名与图谱保存在一起,同时用户数据库及操作日志都进行严格加密,确保实验数据的完整性、真实性和不可抵赖性,全面符合CFR21 Part11有关电子签名的要求。
- 软件自带3Q认证模块,可对软件自身进行3Q认证。
- 采样数据可输出到AIA文件或文本文件供国家药典委员会的中药指纹图谱相似度评价系统软件读取。
山东润扬仪器有限公司是一家气相色谱仪、棒状薄层色谱仪、热裂解气相色谱仪、液相色谱仪、VOCs在线监测系统、离子色谱仪、气体监测分析仪、原子吸收光度计、可见光度计、石油分析仪、气体发生器、顶空进样器、自动进样器、色谱工作站、纯水机、水分测定仪及其相关产品的生产、销售于一体的密集型企业。公司具有从事色谱行业几十年的管理人才,以高起点、高科技、高标准为起点,致力于色谱分析方法的推广与应用,同时提供各行业整体实验室成套仪器设备购置一站式服务,并为客户提供全面的化验室分析解决方案。产品应用于环境监测、疾控防疫、食品检测·、质量监督、矿山能源、石油化工、中西制药、电力输送、饮料白酒等以及各大学高校和科研院所等。
润扬仪器依托浙江大学山东工业技术研究院、青岛理工大学的技术支持与合作,专注于色谱仪器及相关产品的完善与发展,以不断的科技实力·推动产品的应用,为客户提供高性价比的色谱相关产品和完善的售前、售中、售后服务。
公司团队以“诚信服务”为经营理念,秉承“科技创造,诚信铸就未来”的企业文化,遵循“以人为本,客户*”的服务宗旨,让用户满意是我们的承诺,让您拥有更精确、更快捷、更可靠、更方便的产品,是我们的不断追求!