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LEEG卫生型压力变送器3-A证书更新至74-07版

仪表企业 2019年11月06日 11:16:20来源:仪表网 40774
摘要近日,LEEG卫生型压力变送器3-A证书更新至74-07版,标志着LEEG卫生型压力变送器标准上升到一个新的台阶。

  【仪表网 仪表企业】2016年8月,上海立格仪表有限公司(以下简称“上海立格”)LEEG卫生型压力变送器通过了美国3-A卫生标准组织的3-A(74-06版本)卫生认证。近日,LEEG卫生型压力变送器3-A证书更新至74-07版,标志着LEEG卫生型压力变送器标准上升到一个新的台阶。
 
  以下是74-07版本的证书内容:
 
  证书所列举的产品的从现在开始出厂3-A认证标识也将从74-06更新为74-07,具体标识如下:
 
  卫生型压力变送器,常被称为卫生型压力传感器,是一种确保食品药品卫生和安全的卫生型仪表。生产设备的卫生是食品药品卫生中至关重要的一个环节,近年来,国家针对食品药品行业生产设备所实施的一系列政策与法规,使得许多从事食品药品生产、设备制造和工程设计的相关单位与人员对设备卫生这一概念有了新的认知与了解,并越来越重视其在食品药品生产中的作用。
 
  2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,卫生部令第79号予以发布,自2011年3月1日起施行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,俗称GMP2010新版的第五章《设备》及其附录1《无菌药品》中描述了对用于制药及无菌制药的仪表的要求。
 
  上海立格遵照这些要求及无菌药品实施指南的专门研发高要求无菌制药场合应用的全不钢卫生型压力变送器、卫生型差压变送器等卫生仪表。
 
LEEG卫生型压力变送器
 
  LEEG卫生型压力变送器满足以下一系列卫生要求:在材料无毒无害性要求方面,包括:根据不同条件要求选用不同等级不锈钢材料(304L、316L、410、409、329);所选用的各类聚合材料、各类橡胶弹性体材料、粘合剂、润滑剂、测量传导液材料、热隔离材料、外镀材料等不得含有毒有害成分、不得有有毒有害成分渗出或渗入等;结构方面要求表面光洁、无死角,不易积垢残留、不易污染,容易冲洗(常采用快开卡箍接口)和容易灭菌消毒等;防染菌防污染方面要求有严格的密封隔离,防有毒、有害和污染物进入和泄出、耐高温消毒灭菌;加工方面要求有一定的光洁度和焊接性;维护方面要求有合适的清洁剂、内外表面容易清洁、便于在位清洁(CIP)和在位灭菌(SIP)等。
 
  LEEG卫生型压力变送器用于食品药品生产设备中与食品药物原辅料、半成品成品直接接触实现压力或液位测量,其全部采用不锈钢材质和整体焊接结构,并满足严格的密封隔离性能和具有承受严格和充分高温灭菌消毒或化学灭菌消毒的性能和条件,安装和使用时不易产生灭菌消毒的死角等,真正满足无菌和避免染菌的要求从而确保食品药品生产安全的“无菌级卫生型压力变送器”。
 
  随着市场的不断发展,上海立格卫生型压力变送器不断出口欧洲、澳大利亚、印度等国家,从无菌制药到低温乳品、啤酒、饮料等多个行业。
 
  近几年来,随着医药行业中合规性交流的加深,尤其是我国对药品生产质量管理要求的提高(包括新版 GMP规范的发布和实施),越来越多的人对国外 GMP和 GAMP有了更深入的了解和理解,在仪表设备的选用上越来越重视卫生型和无菌要求,促进了仪表供应商对自己相关产品的合规性标准、质量和认证工作的重视。
 
  上海立格自2005年成立以来,对技术的探索永不停步,基于对核心技术的掌握和产品应用的深刻理解,不断推陈出新,将丰富的创造力,想象力注入产品研发设计中,竭力为客户提供愉悦的产品检验和安全的测控过程。
 
  上海立格卫生型压力变送器遵从FDA、3-A、EHEDG、ASME BPE规范及“安全源于设计”的理念设计制造,通过3-A和EHEDG双重卫生认证,用卫生标准产品服务于国内药品和食品行业用户,共同努力解决药品食品安全问题,为大家高品质生活保驾护航。

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