乳腺X线摄影早于起源于德国，于1960年首先由美国开始应用于临床，经过一个世纪的发展，已经成为早期发现、早期诊断乳腺癌的有效可行的影像学检查方法，广泛应用于乳腺癌的筛查及诊断。在过去的几十年里，乳腺X线摄影技术经历了从乳腺干板X线摄影、乳腺计算机成像到现在乳腺数字X线成像的巨大变化，图像质量不断提高的同时，也为其辐射方面计量性能的控制提出了不小的要求，其中乳腺X射线的管电压性能尤为重要，它既决定了射线的穿透能力，对辐射剂量影响较大，又对乳腺诊断品质有重要影响。因此乳腺X射线的管电压非介入测量设备(非介入管电压表或乳腺多功能测量仪)的校准溯源显得异常重要。
目前国内并没有专门的计量技术法规对乳腺的非介入管电压表或者乳腺多功能测量仪中管电压测量功能提出要求，因此，本校准规范的制定正是为了解决广泛的实际问题而提出，确定20kV～49kV范围乳腺非介入管电压表或乳腺多功能测量仪中管电压测量功能的各项技术指标，保证其管电压测量满足相关要求，运行安全，终达到保护人民群众切身利益的目的，减少事故，维护社会稳定和谐。
本规范依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编制。
针对乳腺X射线的管电压非介入测量设备(非介入管电压表或乳腺多功能测量仪)的实际情况，本校准规范的制定参考了IEC 61676-2009《医用电气设备.在放射诊断中x射线管电压的非介入测量用剂量测量仪器》、IEC 61267-2005医用诊断X射线设备.测定特性时使用的辐射条件和JJG 1007-2005《直流高压分压器检定规程》中关于高压量值溯源、实际峰值电压和非介入测量的有关方法。
本规范引用的文件有JJF 1035-2006 电离辐射计量术语及定义；JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则；IEC 61676-2009 医用电气设备.在放射诊断中x射线管电压的非介入测量用剂量测量仪器(Medical electrical equipment-Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnositic radiology)；IEC 61267-2005医用诊断X射线设备.测定特性时使用的辐射条件(Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characetristics)；JJG 1007-2005直流高压分压器检定规程。
依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，本规范在架构上包括封面、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔和附录等内容。
本规范为制定。本规范适用于乳腺诊断X射线的非介入管电压表或乳腺多功能测量仪中非介入管电压测量部分的校准，其管电压范围(20~49)kV。(详情请见附件)
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