《医用漏电流测试仪计量检定规程》征求意见

　　【仪表网 仪表标准】9月23日，全国电磁计量技术委员会发布了《医用漏电流测试仪计量检定规程》征求意见稿，现向各委员单位、各位专家征求意见，意见反馈邮箱13316440257@qq.com。
 

　　泄漏电流测试仪是应用在医用电气设备之外的电气设备的安全检测上，而医用(泄)漏电流测试仪只针对医用电气设备的安全检测，应用场合不同，规程的名称应该有所区别。
 

　　为了使生产商的仪器设计生产，在计量特性方面提供规范性要求；为计量机构的仪器计量工作，提供计量依据的技术支撑；为使用方的仪器计量确认，提供可靠的确认方法。
 

　　近，全国电磁计量技术委员会对JJG 843—2007《泄漏电流测试仪》进行了修订工作，将JJG 843—2007涉及医用漏电流测试仪的部分独立出来，作为新的计量技术规范进行制定。
 

　　JJF 1002—2010《国家计量检定规程编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规程制定工作的基础性系列规范。
 

　　本规程参考了GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》中所涉及的漏电流测量及漏电流测量装置的内容，该标准等同采用 IEC 60601-1：1988《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》(Medical electrical equipment –Part 1：General requirements for safety )。
 

　　本规程引用的文件有GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求；IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 医用电气设备 第1部分_基本安全和基本性能通用要求 (Medical electrical equipment-Part1:General requirements for basic safety and essential performance)；IEC 80000-6:2008 量和单位 第6部分：电磁学 (Quantities and units-Part 6: Electromagnetism)。
 

　　依据JJF 1002—2010《国家计量检定规程编写规则》，本规程内容包括引言、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量性能要求、通用技术要求、计量器具控制以及附录等内容。
 

　　本规程适用于医用漏电流测试仪的检定、后续检定和使用中检查。漏电流测试仪、安全性能综合试验装置等，其医用漏电流测试功能部分的检定可参照本规范进行。(详情请见附件)