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摘要近日,新修订《医疗器械监督管理条例》发布,《条例》在落实医疗器械强监管政策的同时,也明确提出国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重。

  【仪表网 仪表产业】近日,新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”)发布,《条例》在落实医疗器械强监管政策的同时,也明确提出国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用;国家完善医疗器械创新体系,支持医疗器械的基础研究和应用研究,促进医疗器械新技术的推广和应用,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持等多条创新鼓励政策。
 
  在该政策红利下,将有利于推动医疗器械行业创新研发,加速医疗器械高质量发展,业内建议关注创新能力较强的公司,如迈瑞医疗、微创医疗、联影医疗等。
 
  迈瑞医疗:靠自主研发,逐步从低端走向高端
 
  资料显示,迈瑞医疗为国内的医疗器械与解决方案供应商,主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。目前,迈瑞医疗已经在监护设备、生化试剂等细分领域完成了进口替代,并且在血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等领域实现了技术突破。
 
  数据显示,在过去三年,迈瑞医疗的整体研发投入占比一直保持在10%左右,平均每年研发7-10款新产品。2020上半年该公司研发投入为10.04亿元,同比增长29.06%,占总营收的9.51%。
 
  目前,迈瑞医疗已建立了基于资源配置的研发创新平台,在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图设有八大研发中心,共有约2500名研发工程师,并且迈瑞医疗第九个研发中心——武汉研究院项目于2019年12月开启建设,拟创建约2000人规模团队。
 
  财报显示,2020年前三季度,迈瑞医疗营收约148.6亿元–160.9亿元,比上年同期增长20%-30%;盈利约49.6亿元–53.2亿元。除了业绩的不断增长,迈瑞医疗的股价年涨幅也超过130%,在机构调研榜单上高居榜单头位。
 
  微创医疗:从事技术含量较高的国产替代产品
 
  微创医疗于2010年在港交所挂牌上市,其主营业务为医疗产品制造及销售,覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理、骨科与软组织修复、大动脉及外周血管疾病等领域。
 
  近年来,微创医疗通过频繁的分拆上市动作,增加吸引投资者对分拆集团的投资,推动分拆业务的创新研发和产品商业化等。在资本的不断加持下,微创医疗通过“微创系”企业强化业务布局在医械领域遍地开花。
 
  联影医疗:本土创新新势力
 
  联影医疗成立于2011年,主要从事高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及高端生命科学仪器的设计、研发、生产和销售,并提供配套智能化、信息化解决方案。其高端医学诊断产品覆盖磁共振成像系统(MRI)、计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)和分子影像系统(PET/CT、PET/MR);放射治疗产品(RT)则覆盖CT引导直线加速器系统及直线加速器系统;高端生命科学仪器覆盖动物用MRI及PET/CT。
 
  2020年8月4日,胡润研究院发布了《苏州高新区2020胡润独角兽榜》榜单,列出了截至2020年3月31日成立于2000年之后、价值10亿美元以上的非上市公司,联影医疗作为医疗领域的医疗器械独角兽企业入选。
 
  据了解,联影医疗牵头了“十三五”国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“新型MRI 梯度匀场系统研发”和“DR/CT 探测器专用集成电路研发”项目攻关医学影像领域的关键核心技术和部件——下一代磁共振的梯度线圈、功率放大器、匀场技术,以及高端CT、高端DR探测器专用集成电路等,以实现高端医学影像设备的自主可控。

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