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高端制剂产业迎利好,上游装备机遇和挑战并存

仪表产业 2021年07月23日 17:17:51 来源:制药网人气:28574
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  【仪表网 仪表产业】导读:国家药监局发布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》显示,截至2020年底,全国有效期内药品生产企业许可证7690个(含中药饮片、医用气体等)。从这些药企所生产产品类别来看,国内生产制剂的企业仍占大部分。因此就现有制剂药厂占有量的实际情况来看,国内制剂行业对上游的制剂装备等机械设备的需求仍比较大。
 
  在制剂装备领域,国外近年来发展很快,因为它是随着制剂工艺的发展与制剂品种的增加而发展。近年来,国内制剂行业的发展也在加快,品种不断丰富,这也意味着我国制剂装备行业将迎来机遇和挑战并存的局面。
 
  据了解,新型高端制剂的研发,被业内视为我国医药产业创新发展和转型的必由之路,通过高端制剂的发展,可以逐渐打破低端原料药物生产高消耗、高污染和低值出口的困境。不过由于高端制剂技术壁垒高、开发难度大,国内涉足该领域研发的企业还比较少。
 
  近年来,国家层面出台了多项政策,不断鼓励和推动以高端制剂为代表的改良型新药临床开发和产业化。例如,工信部等部委联合发布的《医药工业发展规划指南》中,着重提到药重点攻关微球在内的高端制剂及高端制剂产业化技术。“十四五”规划中也明确,要推动高端药物设计、生产工艺、新型辅料等环节实现突破。
 
  业内指出,制剂创新有利于解决未满足的临床需求,减轻患者的疾病负担、为患者提供更多的临床治疗选择,因此高端制剂产业的发展前景值得期待。在一系列利好政策的影响下,高端制剂产业有望加快发展,给上游的药机行业带来新一轮发展契机,同时这些药机企业也需要用更高端的设备,来满足高端制剂工艺的需求,推动这些制剂产业的发展。
 
  据悉,针对前些年迅速发展的缓释、控释制剂,国外的制剂装备企业便研发了离心流动型包衣造粒机,而对于要求更高的、易氧化、不稳定药物或有毒性药物的缓释制剂,国外又积极探索,打造了全密闭的、全自动化的包衣造粒机,以及充填液体的胶囊和可封扣的胶囊充填机,以满足这些制剂的生产需求。
 
  就国内制剂装备行业情况来看,主要还是以中低端制剂设备为主,在高端制剂设备领域大部分仍依赖于进口。有药机人表示,与进口制剂设备相比,国产制剂设备无论是在单机规模、品种、规格,还是技术水平等方面都存在着较大的差距,未来需要采用新技术改造设备,提高技术含量,提高制剂企业的生产效率和经济效益。
 
  总的来看,高端制剂产业的发展前景广阔,面对市场蓝海,国产制剂装备企业应该加大研发力度,积极学习国内外高水平技术,保持与时俱进,摸索新方向、新趋势、新思路,自主创新研发符合国内制剂行业高质量发展需求的设备,加快进口替代的步伐,从而实现从制剂机械大国到制剂机械强国的梦想,为我国高端制剂产业的发展助力。
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