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阅读:230发布时间:2021-9-3
药典0952黏附力测定法法初黏力测试仪
法(初黏力的测定)
采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。将下表中适宜的系列钢球分别滚过置于倾斜板上的供试品黏性面,根据供试品黏性面能够粘住的球号钢球,评价其初黏性的大小。
钢球号数为:
钢球编号 | |||||
1 (0.793) 19 (15.081) | 2 (1.587) 20 (15.875) | 3 (2.381) 21 (16.668) | 4 (3.175) 22 (17.462) | 5 (3.968) 23 (18.256) | 6 (4.762) 24 (19.050) |
7 (5.556) 25 (19.843) | 8 (6.350) 26 (20.637) | 9 (7.143) 27 (21.431) | 10 (7.937) 28 (22.225) | 11 (8.731) 29 (23.018) | 12 (9.525) 30 (23.812) |
13 (10.318) 31 (24.606) | 14 (11.112) 33 (25.400) | 15 (11.906) | 16 (12.700) | 17 (13.493) | 18 (14.287) |
34(26.988) | 35(28.575) | 36(30.163) | 37(31.75) | 38(33.338) | 39(34.925) |
40(36.513) | 41(38.100) | 42(41.275) | 43(42.863) | 44(44.450) | 45(47.625) |
46(50.800) |
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本装置主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等部分组成(图1)
。倾斜板倾斜角为15°、30°或45°)为厚约2mm的不锈钢板,板上绘有两相隔10mm的水平线,上线为钢球起始位置的标记,下线为供试品固定的标记;底座应能调节并保持装置的水平状态;接球盒用于接板上滚落的钢球,其内壁应衬有软质材料;不锈钢球球号及规格应符合上表规定。
初黏力测试示意图
2、测定法:
试验前,应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18℃~25℃、相对湿度40%~70%条件下放置2小时以上。用蘸有无水乙醇的擦拭材料擦洗倾斜板和不锈钢球
表面,用干净的无尘布仔细擦干,如此反复清洗3次以上,直至倾斜板和不锈钢球表面经目测检查达到洁净为止。按各品种项下规定的倾斜角调整倾斜板,取供试品3片,分别将黏性面向上用双面胶带固定在倾斜板上两条刻度线之间,
其中供试品下端应位于倾斜板的水平下线位置,供试品应平整地贴合在板上。将各品种项下规定的钢球放在起始线上,自斜面顶端自由落下。
3、结果判断:
在3个供试品各自粘住的钢球中,如果3个均为钢球球号,或者2个为
钢球球号,另一个钢球球号仅小一号,为符合规定;如果一个为钢球球号,另两个钢球球号仅小一号,则应另取三片复试,3片均能粘住球号钢球为符合规定。
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